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9、符合标准、条件的药品出厂放行需经

A．质量受权人签字

B．药品上市许可持有人签字

C．质量管理负责人签字

D．执业药师签字

参考答案和解析
C
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考题 药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程是()。A.出厂检验B.委托检验C.抽查检验D.复核检验E.进口药品检验
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考题 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件，对药品进行质量检验;符合标准、条件的，经质量负责人签字后方可放行。()
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考题 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。()
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考题 下列说法哪个是错误的()。 A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地。D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。
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考题 有关生产中药饮片的说法，错误的是（ ）。A.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
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考题 要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是（ ）。A．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准B．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区、直辖市药品标准C．不和格品经复检后仍不合格D．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区、直辖市药品标准，并经经复检后仍不合格E．符合药典药品质量标准
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考题 药品出厂放行前应由()对批记录进行审核，符合要求并由审核人员签字后方可放行。A.质量管理部门B.生产部门C.销售部门D.车间负责人
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考题 药品生产企业的行为规则包括A、生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求B、不符合国家药品标准的药品不得出厂C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料D、不得直接向医疗机构销售药品E、不得直接向药品零售企业销售药品
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考题 药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。 A、经核准的药品质量标准，国家药品标准B、国家药品标准，国家药品标准C、国家药品标准，经核准的药品质量标准D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准
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考题 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。 A、质量负责人B、生产负责人C、质量受权人D、企业负责人
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考题 依据《药品生产监督管理办法》规定,以下做法不符合要求的有()。 A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可上市放行B.受委托生产的药品生产企业，经委托方审核同意后，可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利，以保证生产药品的质量安全D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行
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考题 关于药品质量标准,下列说法正确的是( )? A.药品应当符合国家药品标准B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准D.中华医学会负责颁布国家药品标准
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考题 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业管理者签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。( ) 此题为判断题(对，错)。
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考题 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件,经质量受权人签字后方可放行。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。 A、法定代表人B、企业负责人C、质量受权人D、以上均可
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考题 国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的情形是A．已确认发生严重不良反应的药品B．有证据证明可能危害人体健康的药品C．质量不合格出厂的药品D．经营条件不符合GSP的药品经营单位E．抽验不符合规定标准的药品
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考题 制剂室药品管理，叙述不正确的是（ ）。A、制剂成品进行检验B、原料符合药用标准C、辅料符合药用标准D、对制剂的包装材料不需检验E、制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验
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考题 药品生产企业所生产的药品质量不符合国家药品标准或者炮制规范的( )A．完整准确B．符合药用要求C．质量检验D．不得出厂E．不得生产(经营)药品
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考题 药品生产企业必须对其生产的药品进行( )。不符合国家药品标准的，不得出厂。A.质量检验B.质量把关C.质量检查
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考题 药品生产企业的行为规则包括 A .生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B .不符合国家药品标准的药品不得出厂 C .必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D .不得直接向医疗机构销售药品 E .不得直接向药品零售企业销售药品
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考题 凡属于药典收载的药品其重量不符合规定标准的均（）A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用
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考题 有关中药饮片的采购，合法的行为包括（）A、经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》B、必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C、出厂的中药饮片应检验合格D、必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
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考题 承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责？
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考题 对搬离大件贵重物品的人员，门岗值班员需核实（），确认无误后放行。A、没有盖章的《物品放行条》B、盖章或符合放行印鉴的《物品放行条》C、不符合放行印鉴的《物品放行条》D、《搬离证明》
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考题 单选题对搬离大件贵重物品的人员，门岗值班员需核实（），确认无误后放行。A 没有盖章的《物品放行条》B 盖章或符合放行印鉴的《物品放行条》C 不符合放行印鉴的《物品放行条》D 《搬离证明》
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考题 问答题承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责？
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考题 单选题关于药品生产，下列叙述不正确的是（　　）。A 按国家药品标准记载所有药品生产过程B 改变生产工艺的必须经有关部门审核批准C 药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验D 不符合国家药品标准的药品不得出厂E 经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
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考题 单选题国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的情形是（　　）。A 已确认发生严重不良反应的药品B 有证据证明可能危害人体健康的药品C 质量不合格出厂的药品D 经营条件不符合GSP的药品经营单位E 抽验不符合规定标准的药品
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