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药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件,经质量受权人签字后方可放行。()
此题为判断题(对，错)。
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考题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
A、质量负责人B、生产负责人C、质量受权人D、企业负责人
考题
依据《药品生产监督管理办法》规定,以下做法不符合要求的有()。
A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可上市放行B.受委托生产的药品生产企业，经委托方审核同意后，可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利，以保证生产药品的质量安全D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行
考题
19、以下不符合药品放行规范的是A．药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责B．中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求C．药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，对药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质童负责人签字后方可出厂放行D．中药饮片符合国家药品标准或者省级药品监件管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售
考题
9、符合标准、条件的药品出厂放行需经A．质量受权人签字B．药品上市许可持有人签字C．质量管理负责人签字D．执业药师签字
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