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药品出厂放行前应由()对批记录进行审核,符合要求并由审核人员签字后方可放行。
A.质量管理部门
B.生产部门
C.销售部门
D.车间负责人
参考答案
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考题
下列说法哪个是错误的()。
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。
考题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
A、质量负责人B、生产负责人C、质量受权人D、企业负责人
考题
依据《药品生产监督管理办法》规定,以下做法不符合要求的有()。
A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可上市放行B.受委托生产的药品生产企业,经委托方审核同意后,可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利,以保证生产药品的质量安全D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行
考题
专项施工方案应由相关责任人组织施工技术安全、质量等部门的专业技术人员进行审核,经审核合格的,应由()签字确认。
A.施工单位技术负责人B.施工单位负责人C.施工项目技术负责人D.施工项目负责人
考题
对不可供药用的毒性药品应当A.经专人审核后方可销毁B.经单位领导审核后方可销毁C.经专人审核并由单位领导批准后方可销毁D.经专人审核,报当地主管部门批准后方可销毁E.经单位领导审核,报当地主管部门批准后方可销毁
考题
单选题在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()A
企业负责人B
质量受权人C
生产管理负责人D
质量管理负责人
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