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确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?


参考答案

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考题 药品生产质量管理的基本要求包括( )。A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

考题 简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。

考题 清场记录应纳入()A.批生产记录B.生产工艺规程C.质量管理文件D.批包装记录

考题 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()A.批包装记录B.批生产记录C.批号D.生产工艺规程

考题 《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生

考题 每批产品应A.采取防止污染的措施B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

考题 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()A、批包装记录B、批生产记录C、批号D、生产工艺规程

考题 原版空白的批包装记录的()的要求与原版空白的批生产记录相同。A、审核B、批准C、复制D、发放

考题 在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?

考题 确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责?

考题 中药饮片批记录包括()。A、批生产记录B、批包装记录C、批检验记录D、批放行记录

考题 每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录

考题 在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()A、企业负责人B、质量受权人C、生产管理负责人D、质量管理负责人

考题 原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同?

考题 清场记录应纳入()A、批生产记录B、生产工艺规程C、质量管理文件D、批包装记录

考题 为了产品能够及时入库,要及时填写传递批生产记录和包装记录。

考题 分岗位填写的批记录和批包装记录由()填写,岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。A、班组长B、质检员C、岗位操作人员D、工段工艺员

考题 问答题确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?

考题 多选题原版空白的批包装记录的()的要求与原版空白的批生产记录相同。A审核B批准C复制D发放

考题 多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()A制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

考题 问答题确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责?

考题 单选题GMP要求的批记录,不包括的是()A 批生产记录B 批包装记录C 批签发记录D 药品放行审核记录

考题 单选题分岗位填写的批记录和批包装记录由()填写,岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。A 班组长B 质检员C 岗位操作人员D 工段工艺员

考题 问答题在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?

考题 多选题中药饮片批记录包括()。A批生产记录B批包装记录C批检验记录D批放行记录

考题 多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录

考题 问答题原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同?