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问答题
在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?

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考题 药品出厂放行前应由()对批记录进行审核,符合要求并由审核人员签字后方可放行。A.质量管理部门B.生产部门C.销售部门D.车间负责人

考题 成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()A.厂技术管理部门B.厂质量管理部门C.生产车间D.总工室E.成品仓储部门

考题 质量记录是质量管理体系文件的组成部分,质量记录应以规定的形式和程序进行,并应有实施、验证、审核等()。A、职务任务B、岗位职责C、操作要求D、签署意见

考题 下列哪些职责属于质量管理负责人()A、确保在产品放行前完成对批记录的审核B、确保完成各种必要的验证工作C、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;D、确保完成自检

考题 在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?

考题 确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责?

考题 委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A、质量受权人B、委托方C、质量负责人D、受托方

考题 每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录

考题 在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()A、企业负责人B、质量受权人C、生产管理负责人D、质量管理负责人

考题 质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。

考题 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?

考题 清场记录必须纳入批生产记录。()

考题 每批产品经质量受权人批准后方可放行。

考题 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?

考题 委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A、生产B、验收C、监督D、检验

考题 成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()A、厂技术管理部门B、厂质量管理部门C、生产车间D、总工室E、成品仓储部门

考题 质量受权人的核心职责是()A、产品的放行B、物料的放行C、半成品的放行D、取样

考题 判断题质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。A 对B 错

考题 单选题在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()A 企业负责人B 质量受权人C 生产管理负责人D 质量管理负责人

考题 问答题确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?

考题 问答题承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?

考题 问答题确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责?

考题 单选题GMP要求的批记录,不包括的是()A 批生产记录B 批包装记录C 批签发记录D 药品放行审核记录

考题 单选题质量受权人的核心职责是()A 产品的放行B 物料的放行C 半成品的放行D 取样

考题 单选题质量记录是质量管理体系文件的组成部分,质量记录应以规定的形式和程序进行,并应有实施、验证、审核等()。A 职务任务B 岗位职责C 操作要求D 签署意见

考题 多选题下列哪些职责属于质量管理负责人()A确保在产品放行前完成对批记录的审核B确保完成各种必要的验证工作C确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;D确保完成自检

考题 多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录