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在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?


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考题 药品出厂放行前应由()对批记录进行审核,符合要求并由审核人员签字后方可放行。A.质量管理部门B.生产部门C.销售部门D.车间负责人

考题 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。 A、质量负责人B、生产负责人C、质量受权人D、企业负责人

考题 依据《药品生产监督管理办法》规定,以下做法不符合要求的有()。 A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可上市放行B.受委托生产的药品生产企业,经委托方审核同意后,可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利,以保证生产药品的质量安全D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行

考题 下列哪些职责属于质量管理负责人()A、确保在产品放行前完成对批记录的审核B、确保完成各种必要的验证工作C、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;D、确保完成自检

考题 新版GMP认证申报资料中,成品放行程序要求:放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况(资历等)。简历包括()A、受权人B、转受权人C、受权人和转授权人D、以上都不是

考题 质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。

考题 确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责?

考题 委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A、质量受权人B、委托方C、质量负责人D、受托方

考题 在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()A、企业负责人B、质量受权人C、生产管理负责人D、质量管理负责人

考题 质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的(),确认其质量符合要求。

考题 质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。

考题 产品放行前对每批药品进行质量评价,需要确认哪些内容?

考题 每批产品经质量受权人批准后方可放行。

考题 委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A、生产B、验收C、监督D、检验

考题 质量受权人的核心职责是()A、产品的放行B、物料的放行C、半成品的放行D、取样

考题 判断题质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。A 对B 错

考题 单选题新版GMP认证申报资料中,成品放行程序要求:放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况(资历等)。简历包括()A 受权人B 转受权人C 受权人和转授权人D 以上都不是

考题 多选题委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A生产B验收C监督D检验

考题 单选题委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A 质量受权人B 委托方C 质量负责人D 受托方

考题 单选题在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()A 企业负责人B 质量受权人C 生产管理负责人D 质量管理负责人

考题 问答题产品放行前对每批药品进行质量评价,需要确认哪些内容?

考题 问答题确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责?

考题 单选题质量受权人的核心职责是()A 产品的放行B 物料的放行C 半成品的放行D 取样

考题 填空题质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的(),确认其质量符合要求。

考题 判断题每批产品经质量受权人批准后方可放行。A 对B 错

考题 问答题在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?

考题 多选题下列哪些职责属于质量管理负责人()A确保在产品放行前完成对批记录的审核B确保完成各种必要的验证工作C确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;D确保完成自检