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新版GMP认证申报资料中，成品放行程序要求：放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况（资历等）。简历包括（）
- A、受权人
- B、转受权人
- C、受权人和转授权人
- D、以上都不是
参考答案
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考题
GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行
考题
新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括（）A、验证方式、组织部门流程、周期B、再验证、变更验证等C、验证小组成员D、验证流程
考题
海关对一般进出境货物的监管，其业务程序是（）。A、接受申报→征收税费→查验货物→结关放行B、接受申报→查验货物→征收税费→结关放行C、接受申报→查验货物→征收税费→结关放行D、征收税费→接受申报→查验货物→结关放行
考题
一般的进出口货物，其报关程序为（ ）。A、接收申报一初审单证一查验货物一办理征税一结关放行B、查验货物一接收申报一初审单证—办理征税一结关放行C、办理征税一接收申报一初审单证——查验货物一结关放行D、接收申报一初审单证一办理征税一查验货物一结关放行
考题
新版GMP认证申报资料中，上次药品GMP认证以来的主要变更情况，应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更，应附相应的批件或（）A、备案表B、备案编号C、审批表D、A和B
考题
单选题海关对一般进出境货物的监管，其业务程序是（）。A
接受申报→征收税费→查验货物→结关放行B
接受申报→查验货物→征收税费→结关放行C
接受申报→查验货物→征收税费→结关放行D
征收税费→接受申报→查验货物→结关放行
考题
多选题新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括（）A验证方式、组织部门流程、周期B再验证、变更验证等C验证小组成员D验证流程
考题
单选题新版GMP认证申报资料中，上次药品GMP认证以来的主要变更情况，应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更，应附相应的批件或（）A
备案表B
备案编号C
审批表D
A和B
考题
单选题一般的进出口货物，其报关程序为（ ）。A
接收申报一初审单证一查验货物一办理征税一结关放行B
查验货物一接收申报一初审单证—办理征税一结关放行C
办理征税一接收申报一初审单证——查验货物一结关放行D
接收申报一初审单证一办理征税一查验货物一结关放行
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