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承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?


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考题 紧急放行产品经检验发现不合格,采购部门应承担什么责任?

考题 组织应确保为产品和服务初始放行所策划的安排围绕产品或服务()进行。A、生产B、审核C、检查D、批准

考题 质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。

考题 确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责?

考题 下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()。A、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容

考题 委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A、质量受权人B、委托方C、质量负责人D、受托方

考题 每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录

考题 在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()A、企业负责人B、质量受权人C、生产管理负责人D、质量管理负责人

考题 质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的(),确认其质量符合要求。

考题 产品放行前对每批药品进行质量评价,需要确认哪些内容?

考题 每批产品经质量受权人批准后方可放行。

考题 委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A、生产B、验收C、监督D、检验

考题 通常采购物资都要经过检验,验收合格后才能投入生产。一旦出现生产急需、来不及进行检验的物资,则()。A、紧急放行,直接投入生产,产品迅速投放市场B、先紧急放行,但使用单位应制定产品的追回程序C、紧急放行,马上投产,对产成品进行检验D、由使用部门制定产品的追回程序和相应的预防措施,报主管厂长批准后向质检科提出紧急放行的书面申请

考题 质量受权人的核心职责是()A、产品的放行B、物料的放行C、半成品的放行D、取样

考题 多选题下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()。A参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容

考题 问答题紧急放行产品经检验发现不合格,采购部门应承担什么责任?

考题 多选题委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A生产B验收C监督D检验

考题 单选题委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A 质量受权人B 委托方C 质量负责人D 受托方

考题 单选题通常采购物资都要经过检验,验收合格后才能投入生产。一旦出现生产急需、来不及进行检验的物资,则()。A 紧急放行,直接投入生产,产品迅速投放市场B 先紧急放行,但使用单位应制定产品的追回程序C 紧急放行,马上投产,对产成品进行检验D 由使用部门制定产品的追回程序和相应的预防措施,报主管厂长批准后向质检科提出紧急放行的书面申请

考题 问答题承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?

考题 问答题产品放行前对每批药品进行质量评价,需要确认哪些内容?

考题 问答题确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责?

考题 单选题质量受权人的核心职责是()A 产品的放行B 物料的放行C 半成品的放行D 取样

考题 填空题质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的(),确认其质量符合要求。

考题 判断题每批产品经质量受权人批准后方可放行。A 对B 错

考题 多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录

考题 填空题质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。