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《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有

A．批生产记录

B．批检验记录

C．生产工艺规程

D．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

E．产品质量稳定性考察

参考答案

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考题 第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有A．药品的申请和审批文件B．标准操作规程C．批检验记录D．产品质量稳定性考察记录E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
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考题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括A、批检验记录B、批生产记录C、产品质量稳定性考察D、药品的申请和审批文件E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
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考题 《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品失效期后（ ）。
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考题 《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。A．批生产记录B．批检验记录C．生产工艺规程D．岗位操作法E．标准操作规程
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考题 《药品生产质量管理规范》中，批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年E. 7年
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考题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有A．药品的申请和审批文件B．标准操作规程C．批检验记录D．产品质量稳定性考察记录E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
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考题 药品生产企业产品生产管理文件包括（ ）。A．生产工艺规程B．岗位操作法或标准操作规程C．批生产记录D．批检验记录E．产品质量稳定性考察
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考题 清场记录应纳入()A.批生产记录B.生产工艺规程C.质量管理文件D.批包装记录
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考题 批检验记录属于()A.验证文件B.生产记录C.生产管理文件D.质量管理文件
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考题 《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有A．批生产记录B．批检验记录C．生产工艺规程D．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程E．产品质量稳定性考察
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考题 药品生产企业生产管理文件包括( )。A．生产工艺规程B．物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程C．批检验记录D．岗位操作规程E．药品的申请和审批文件
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考题 《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有（ ）
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考题 根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按A．批号归档B．生产日期归档C．有效期归档D．入库时间归档E．品种类别归档
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考题 《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应按( )A．生产日期归档B．批号归档C．检验报告日期顺序归档D．药品分类细则归档E．药品入库日期归档
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考题 《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
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考题 用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为( )。A．批号B．批生产记录C．物料平衡D．标准操作规程E．生产工艺规程
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考题 药品生产企业产品质量管理文件包括 ( )A．药品的申请和审批文件B．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程C．产品质量稳定性考察D．批检验记录E．质量否决权制度
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考题 《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有 A、批生产记录 B、批检验记录 C、生产工艺规程 D、岗位操作法 E、标准操作规程
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考题 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后
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考题 药品生产管理文件包括A.生产工艺规程 B.质量标准和检验操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录
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考题 《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
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考题 产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件 B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程 C.产品质量稳定性考察 D.批检验记录
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考题 清场记录应纳入（）A、批生产记录B、生产工艺规程C、质量管理文件D、批包装记录
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考题 批检验记录属于（）A、验证文件B、生产记录C、生产管理文件D、质量管理文件
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考题 单选题不属于药品生产企业产品质量管理文件的有（）A 批生产记录B 批检验记录C 产品质量稳定性考察D 药品的申请和审批文件
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考题 单选题药品生产企业产品生产管理文件不包括的有（）A 生产工艺规程B 岗位操作法C 标准操作规程D 批检验记录
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考题 多选题根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）A批检验记录B批生产记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件E物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
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