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单选题
药品生产企业产品生产管理文件不包括的有（）
A
生产工艺规程
B
岗位操作法
C
标准操作规程
D
批检验记录
参考答案
参考解析
解析：
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考题
麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是A、有药品生产许可证，有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件B、有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施C、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力D、有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模E、麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
考题
新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。A．开办药品生产企业（车间）批准立项文件B．生产品种或剂型3批试生产记录C．生产品种或剂型3批试生产样品D．所在地药品检定所的检验报告书E．开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
考题
麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是( )。A．有药品生产许可证B．有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件C．有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施以及通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力D．有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度，管理水平和经营规模E．生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
考题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.加盖本企业原印章的营业执照复印件
C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件
考题
麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是A.生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法规、行政法规
B.取得药品生产许可证
C.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度、管理水平和经营规模
D.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
考题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、加盖本企业原印章的营业执照的复印件D、加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
考题
单选题不属于药品生产企业产品质量管理文件的有（）A
批生产记录B
批检验记录C
产品质量稳定性考察D
药品的申请和审批文件
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