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根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括() 

  • A、物料平衡计算方法
  • B、药品的审批文件
  • C、生产工艺的操作要求
  • D、中间产品的质量标准

参考答案

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考题 第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

考题 《药品经营质量管理规范实施细则》规定,工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确A、药品附产品合格证B、购入进口药品的证书和文件C、药品质量符合质量标准和有关质量要求D、药品生产技术资料E、药品包装符合有关规定和货物运输要求

考题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括A、批检验记录B、批生产记录C、产品质量稳定性考察D、药品的申请和审批文件E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

考题 药品生产企业应有( )。A.生产管理的各项制度和记录B.质量管理的各项制度和记录C.产品生产管理文件D.产品质量管理文件E.文件起草、修订、保管等管理制度

考题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

考题 药品生产企业产品生产管理文件包括( )。A.生产工艺规程B.岗位操作法或标准操作规程C.批生产记录D.批检验记录E.产品质量稳定性考察

考题 《药品经营质量管理规范实施细则》规定,工商间购销合同和商商间购销合同的质黉条款均应明确( )。A.药品质量符合质量标准和有关质量要求B.药品附产品合格证C.药品生产技术资料D.购入进口药品的证书和文件E.药品包装符合有关规定和货物运输要求

考题 生产工艺规程的内容应包括()A.处方B.生产工艺操作要求C.质量标准D.检验操作规程E.物料平衡计算方法

考题 药品生产企业生产管理文件包括( )。A.生产工艺规程B.物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程C.批检验记录D.岗位操作规程E.药品的申请和审批文件

考题 根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料 ( )

考题 《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有( )

考题 根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是A.供应管理部门B.生产管理部门C.质量管理部门D.销售管理部门E.技术管理部门

考题 《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程E.产品质量稳定性考察

考题 药品生产企业产品质量管理文件包括 ( )A.药品的申请和审批文件B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程C.产品质量稳定性考察D.批检验记录E.质量否决权制度

考题 生产工艺规程的内容包括( )A.品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求B.物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数C.储存注意事项D.物料平衡的计算方法E.成品容器、包装材料的要求

考题 《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.岗位操作法E.标准操作规程

考题 《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有 A、批生产记录 B、批检验记录 C、生产工艺规程 D、岗位操作法 E、标准操作规程

考题 药品生产管理文件包括A.生产工艺规程 B.质量标准和检验操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录

考题 产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件 B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程 C.产品质量稳定性考察 D.批检验记录

考题 制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?

考题 药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。A、《药品检验管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产研究管理规范》D、《药品生产管理规范》

考题 生产工艺规程的内容应包括()A、处方B、生产工艺操作要求C、质量标准D、检验操作规程E、物料平衡计算方法

考题 多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定,工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确()A药品附产品合格证B购入进口药品的证书和文件C药品质量符合质量标准和有关质量要求D药品生产技术资料E药品包装符合有关规定和货物运输要求

考题 单选题药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。A 《药品检验管理规范》B 《药品生产质量管理规范》C 《药品生产研究管理规范》D 《药品生产管理规范》

考题 多选题根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()A批检验记录B批生产记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件E物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

考题 单选题不属于药品生产企业产品质量管理文件的有()A 批生产记录B 批检验记录C 产品质量稳定性考察D 药品的申请和审批文件

考题 单选题药品生产企业产品生产管理文件不包括的有()A 生产工艺规程B 岗位操作法C 标准操作规程D 批检验记录