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第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有
A．药品的申请和审批文件
B．标准操作规程
C．批检验记录
D．产品质量稳定性考察记录
E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
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考题
根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
考题
药品生产和质量管理的基本准则是A.对产品质量负全部责任
B.药品经营质量管理规范
C.保证安全生产
D.药品生产质量管理规范
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