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《药品生产质量管理规范》中，批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 7年
参考答案
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考题
根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名B、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认C、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年D、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年E、应按批号归档，保存至药品有效期后1年
考题
GMP规定，药品批生产记录应A．按批准文号归档，保存至药品有效期后一年B．按批号归档，保存至药品有效期后1年C．按批号归档，保存至药品有效期后3年D．按药品剂型归档，保存至药品有效期后3年
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