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单选题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为（ ）。
A
12小时内
B
24小时内
C
48小时内
D
72小时内
参考答案
参考解析
解析：
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。
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考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E、发现或者获知死亡病例须立即报告
考题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心A、24小时内B、48小时内C、72小时内D、96小时内
考题
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（ ）。A.责令修改药品说明书B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证D.罚款
考题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）。A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
考题
关于药品不良反应的控制，说法错误的是A．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布B．根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施C．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用D．根据分析评价结果，国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施E．已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后()书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。
A、24小时内B、12小时内C、6小时内
考题
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取A.撤销该药品批准证明文件，并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。A．国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B．省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书C．已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D．已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理E．已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行销毁
考题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是（ ）。A．根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施B．根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施C．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布D．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E．已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
考题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心A、12小时内B、24小时内C、36小时内D、48小时内E、72小时内
考题
根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布B．不得生产或者进口、销售和使用C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
考题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内
考题
在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为（）。A.12小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内
考题
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口企业自行组织销毁
D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）A、责令修改药品说明书B、责令暂停生产、销售、使用和召回药品C、吊销药品生产企业、药品经营企业许可证D、罚款
考题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
考题
单选题根据药品再评价的结果，说法错误的是（）A
可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施B
对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应撤销批准文号或者进口药品注册证书C
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门责令药品生产企业召回
考题
多选题药品再评价的管理，说法正确的有（ ）A根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应撤销批准文号或者进口药品注册证书。C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）A
12小时内B
24小时内C
36小时内D
48小时内E
72小时内
考题
单选题进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）A
24小时内B
48小时内C
72小时内D
96小时内
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