网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的，药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是
A.立即
B.24小时
C.15日
D.30日
B.24小时
C.15日
D.30日
参考答案
参考解析
解析：进口药品 和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。
更多 “进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的，药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是A.立即 B.24小时 C.15日 D.30日” 相关考题
考题
下列说法正确的是()。A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
考题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心A、24小时内B、48小时内C、72小时内D、96小时内
考题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是A、甲药品批发企业B、乙药品生产企业C、丙医院D、药品监督管理部门
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是A．根据药品不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书，暂停生产、销售和使用B．国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布C．对已被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理D．对已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E．对已经生产或者进口，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
关于药品不良反应的控制，说法错误的是A．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布B．根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施C．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用D．根据分析评价结果，国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施E．已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后()书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。
A、24小时内B、12小时内C、6小时内
考题
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品.国家食品药品监督管理总局应当A.撤销该药品批准证明文件，并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
考题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是（ ）。A．根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施B．根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施C．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布D．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E．已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
考题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心A、12小时内B、24小时内C、36小时内D、48小时内E、72小时内
考题
对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是A．药品生产企业B．药品经营企业和使用单位C．国家食品药品监督管理局D．所在地省级药品监督管理部门E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
考题
根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布B．不得生产或者进口、销售和使用C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
考题
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告A．药品生产企业B．药品经营企业和使用单位C．国家食品药品监督管理局D．所在地省级药品监督管理部门E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
考题
对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内
考题
在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为（）。A.12小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内
考题
单选题定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）A
国家食品药品监督管理总局B
省级食品药品监督管理局C
国家或省食品药品监督管理部门D
国家药品不良反应监测中心E
省级药品不良反应检测中心
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）A
12小时内B
24小时内C
36小时内D
48小时内E
72小时内
考题
单选题进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）A
24小时内B
48小时内C
72小时内D
96小时内
考题
单选题进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为（ ）。A
12小时内B
24小时内C
48小时内D
72小时内
热门标签
最新试卷
