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多选题
药品再评价的管理,说法正确的有( )
A
根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
B
对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书。
C
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
D
已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
参考答案
参考解析
解析:
更多 “多选题药品再评价的管理,说法正确的有( )A根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书。C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。” 相关考题
考题
药品不予再注册的情形有( )。A.未在规定时间内提出再注册申请的B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的D.未按照规定进行药品不良反应监测的E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
考题
关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B、国家实行药品不良反应监测制度
C、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法
D、药品上市后要继续进行监测和再评价
E、暂不实行处方事件监测
考题
对基本药物质量监督管理说法正确的有()A、国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价B、省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次C、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验D、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
考题
多选题对基本药物质量监督管理说法正确的有()A国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价B省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次C各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验D各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
考题
多选题药品质量监督管理的主要内容有:()A开展药品再评价和整顿淘汰药品B制定国家基本药物目录C建立和完善药品不良反应监测和报告制度D实行新药审批制度,生产药品审批制度E调查、处理药品质量
考题
单选题国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( )。A
定期通报B
定期公布药品再评价结果C
不定期通报D
不定期通报,并公布药品再评价结果E
公布药品再评价结果
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