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对基本药物质量监督管理说法正确的有（）
- A、国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价
- B、省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次
- C、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
- D、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
参考答案
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考题
关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
考题
负责基本药物监督性抽验工作的是A．国家药品监督菅理部门B．中国药品生物制品检定所C．省级药品监督管理部门D．省级药品检验机构E．市级药品监督管理部门根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
考题
根据下面选项，回答题：A．国家药品监督管理部门B．中国药品生物制品检定所C．省级药品监督管理部门D．省级药品检验机构E．市级药品监督管理部门根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物监督性抽验工作的是 查看材料
考题
以下说法正确的是A．药品的质量取决于药物的安全性B．药品的质量取决于药物的有效性C．药物副作用的产生，来自药物对体内其他受体、酶、组织等的作用D．药物副作用的产生，来自药物中存在的杂质或药物的代谢产物E．以上说法均正确
考题
关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
考题
下列关于生命质量的说法中正确的是
A、生命质量是对个人生活满意程度的自我感觉B、生命质量是对个人健康状况的自我感觉C、治疗药物的生命质量评价是对不同治疗药物的各自结果的主观和客观的满意度D、治疗药物的生命质量评价仅考虑药物对疾病本身的改变作用E、治疗药物的生命质量评价仅考虑患者对治疗结果的生理感觉
考题
关于医院药品质量监督管理的组织机构及内容，说法不正确的是A、各个岗位和环节注意建立健全岗位负责制和登记制度，确保药品监督管理落实到位B、药品质量监督控制采取逐级负责制C、成员由药学部和各部门负责人及兼职质量管理员组成，对药品质量进行评估、监督、指导和管理D、医院药品及制剂质量必须从采购至消耗使用的每个环节实施药品质量的监督管理E、由药事管理与药物治疗学委员会对药品质量进行评估、监督、指导和管理
考题
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.国家食品药品检定研究所C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构E.市级药品监督管理部门
考题
有关基本药物质量监管的说法，正确的是A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》
B.生产企业应当对处方和工艺进行自查，严格按照GMP组织生产
C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理
D.医疗机构和零售药店应当建立健全药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
考题
有关国家基本药物动态管理的说法，正确的是A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理
B.原则上5年调整一次
C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整
D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整
考题
根据《船舶检验质量监督管理工作程序》，船舶检验质量存在或可能存在问题的信息来源下列说法正确的有？（）A、船舶检验质量日常管理性抽查活动B、船舶检验质量日常管理性专项检查活动C、事故调查D、船舶登记、船舶安全检查以及其他现场监督管理活动
考题
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配送、零售企业同时具备的条件是（）。A、应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度B、加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量C、店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药D、食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查
考题
有关基本药物质量监管的说法，正确的是（）A、基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》B、生产企业应当在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装，方便使用C、配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理D、医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
考题
单选题据报道，今年以来，H省食品药品监督管理局认真履行实现对基本药物生产的全过程监管，加强基本药物抽验评价和不良反应监测能力建设工作职责，狠抓基本药物质量监管，实现了生产有规范、监管有档案、流向可追溯、质量可追踪，基本药物质量安全形势总体平稳。国家基本药物的遴选原则是（ ）A
临床常用、价格合理、中医院并重、基本保障、市场供应充足B
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C
保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D
防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
考题
多选题对基本药物质量监督管理说法正确的有（）A国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价B省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次C各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验D各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
考题
单选题据报道，今年以来，H省食品药品监督管理局认真履行实现对基本药物生产的全过程监管，加强基本药物抽验评价和不良反应监测能力建设工作职责，狠抓基本药物质量监管，实现了生产有规范、监管有档案、流向可追溯、质量可追踪，基本药物质量安全形势总体平稳。应当从国家基本药物目录中调出的药品时（ ）A
中成药B
独家生产品种C
发生严重不良反应的药品D
非临床治疗首选的药品
考题
单选题根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配送、零售企业同时具备的条件是（）。A
应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度B
加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量C
店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药D
食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查
考题
多选题关于药品注册管理机构说法正确的是（）A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
考题
多选题下列关于项目质量监督体系的说法不正确的有（ ）。A政府相关部门及其委托的社会机构依据相关法规对建设项目进行的质量监管B国务院建设行政主管部门对全国的建设工程质量实施统一监督管理C工程质量监督管理只对工程质量责任主体实施监督D工程质量监督管理无权依法对违法违规行为实施处罚E工程竣工验收合格后，监理单位应当在建筑物明显部位设置永久性标牌
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