网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：

题目内容 （请给出正确答案）
判断题
每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。
A

对

B

错

参考答案

参考解析
解析： 暂无解析
更多 “判断题每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。A 对B 错” 相关考题
考题 关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
查看答案
考题 关于药品生产的说法，正确的是（ ）。A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
查看答案
考题 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B、经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
查看答案
考题 药品生产企业应当具备的条件包括（ ）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.适当的贮运条件C.正确的原辅料、包装材料和标签D.经批准的工艺规程和操作规程
查看答案
考题 关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
查看答案
考题 关于药品生产，下列叙述不正确的是A、所有药品生产均须按国家药品标准进行B、药品生产须按经批准的生产工艺进行C、药品生产所用原料、辅料，均须符合药用要求D、药品生产，必须建立完整的生产记录E、经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
查看答案
考题 药品法规定，除中药饮片外，药品的生产必须按照下列什么进行（ ）。A．GMPB．国家药品标准C．经批准的生产工艺规程D．企业的质量要求E．客户的质量要求
查看答案
考题 关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准 B.药品生产企业可接受委托生产生物制品 C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
查看答案
考题 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的．必须报原批准部门审核批准 D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
查看答案
考题 工艺规程经批准后用于指导生产和归档。
查看答案
考题 每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（）均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以（）为依据。
查看答案
考题 每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。
查看答案
考题 下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（）A、批准并监督委托生产B、批准并监督委托检验C、确保完成生产工艺验证D、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量
查看答案
考题 所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
查看答案
考题 每个品种的每个批量需有明确的工艺规程，是否需对每个批量分别进行验证？（TZ-140（五）
查看答案
考题 新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
查看答案
考题 药品生产企业应当具备的条件包括（）A、具有适当资质并经过培训的人员B、适当的贮运条件C、正确的原辅料、包装材料和标签D、经批准的工艺规程和操作规程
查看答案
考题 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？
查看答案
考题 企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程？
查看答案
考题 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。
查看答案
考题 问答题每个品种的每个批量需有明确的工艺规程，是否需对每个批量分别进行验证？（TZ-140（五）
查看答案
考题 问答题新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
查看答案
考题 问答题确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？
查看答案
考题 填空题每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（）均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以（）为依据。
查看答案
考题 多选题药品生产企业应当具备的条件包括（）A具有适当资质并经过培训的人员B适当的贮运条件C正确的原辅料、包装材料和标签D经批准的工艺规程和操作规程
查看答案
考题 问答题企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程？
查看答案
考题 填空题每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。
查看答案
热门标签
最新试卷