考题
药品生产企业应当具备的条件包括（ ）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.适当的贮运条件C.正确的原辅料、包装材料和标签D.经批准的工艺规程和操作规程
考题
《操作规程》是根据《规程》和质量标准，为完成某项产品或指导生产工艺操作的重要技术文件。施工中，经当班负责人同意，可不遵照执行。()此题为判断题(对，错)。
考题
指导工人操作和用于生产，工艺管理的各种技术文件是（）A、工艺过程B、工艺文件C、工艺路线D、工艺规程
考题
装配工艺规程是指导装配生产的主要技术文件，制定装配工艺规程是生产技术准备的一项重要工作。（）
考题
主要用于大批量生产的产品和单件小批生产中的关键工序的焊接工艺规程的文件形式是（）A、工艺过程卡片B、工艺评定卡片C、工序卡片D、操作指导卡片
考题
每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。
考题
物料和成品应当有经批准的现行（）。A、工艺规程B、质量标准C、清洁规程D、放行规程
考题
投料时都核对哪些内容？制粒投料有指导性文件指导生产吗？工艺规程？工艺卡？凭经验？
考题
所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
考题
指导生产的完整的工艺文件称为（）。A、工艺规程B、工序C、工位D、工步
考题
新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
考题
生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、（）及保管的管理制度。
考题
药品生产企业应当具备的条件包括（）A、具有适当资质并经过培训的人员B、适当的贮运条件C、正确的原辅料、包装材料和标签D、经批准的工艺规程和操作规程
考题
指导装配生产的主要技术文件是装配（）。A、工艺规程B、工艺过程C、工艺准备D、工艺流程
考题
经批准用来指导（）、（）、（）、（）、（）等药品生产活动的通用性文件，叫操作规程，也称为（）。
考题
按规范要求先做（），经检验合格后确定有关技术参数和施工工艺，用于指导施工。
考题
不具备归档和保存价值的公文，经批准后可以销毁。
考题
经批准用于指示操作的通用性文件或管理办法是（）。A、工艺规程B、原始记录C、内控质量标准D、标准操作规程（SOP）
考题
判断题经评定合格的焊接工艺指导书可直接用于生产。A
对B
错
考题
单选题经批准用于指示操作的通用性文件或管理办法是（）。A
工艺规程B
原始记录C
内控质量标准D
标准操作规程（SOP）
考题
填空题经批准用来指导（）、（）、（）、（）、（）等药品生产活动的通用性文件，叫操作规程，也称为（）。
考题
多选题关于焊接工艺评定的说法，正确的有（ ）。A为验证所拟定的焊接工艺正确性而进行的试验过程及结果评价B直接用于指导生产C是焊接工艺指导书的支持文件D一个焊接工艺规程可以依据一个或多个焊接工艺评定报告编制E一个焊接工艺评定报告可用于编制多个焊接工艺规程
考题
问答题新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
考题
单选题工艺规程具有指导生产和（）的作用。A
加工零件的数量统计B
指导学习C
组织工艺准备D
零件寿命的计算
考题
多选题药品生产企业应当具备的条件包括（）A具有适当资质并经过培训的人员B适当的贮运条件C正确的原辅料、包装材料和标签D经批准的工艺规程和操作规程
考题
判断题每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。A
对B
错
考题
单选题物料和成品应当有经批准的现行（）。A
工艺规程B
质量标准C
清洁规程D
放行规程
