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根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

参考答案

参考解析
解析:①《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。所以,D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制,本题只有C项正确。
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考题 根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B、经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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考题 单选题为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。A GMP要求B 卫生部管理要求C 《中华人民共和国药品管理法》D 《药品监督管理法》

考题 单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是()A 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B 经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准D 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品E 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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考题 单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料必须符合(  )。A 药理标准B 化学标准C 药用要求D 生产要求