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药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的（ ）。
A.《中华人民共和国药品管理法》实施细则
B.中华人民共和国药典
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品流通监督管理办法（暂行）》
E.国家基本用药目录
B.中华人民共和国药典
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品流通监督管理办法（暂行）》
E.国家基本用药目录
参考答案
参考解析
解析：鉴于药品生产企业的特点和保证药品生产的质量的需要，《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业给予了严格的规定。
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考题
根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范B．药品经营质量管理规范C．中药材生产质量管理规范D．药物临床试验质量管理规范E．优良药房工作规范第55题：药品零售企业应当执行（ ）。
考题
根据下列选项，回答 87～89 题：A．关键工序B．自律性规范C．最后工序D．全过程E．基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第87题：药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（ ）。
考题
根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
考题
目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
药品监督管理部门应当按照规定，依据哪些法律法规，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查（）A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
考题
药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
多选题案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是（）AGSP--药品经营质量管理规范BGCP--药品临床试验质量管理规范CGAP--中药材生产质量管理规范DGMP--药品生产质量管理规范EGLP--药物非临床试验质量管理规范
考题
单选题药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。A
《药品生产管理规范》B
《药品经营管理规范》C
《药品经营质量管理规范》D
《药品生产质量管理规范》
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