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每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。


参考答案

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考题 的标签的内容、格式及颜色必须一致。A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)B.同一企业相同品种如有不同规格C.进口药品的包装、标签应标明D.进口分装药品的包装、标签应标明E.经批准异地生产的药品的包装、标签应标明

考题 不同药品生产企业生产的同一产品,药品规格和包装规格不同的( )。

考题 麻醉药品和精神药品定点生产企业应当有( )。

考题 根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品

考题 以下标签的内容、格式及颜色必须一致的是A.进口药品 B.经批准异地生产的药品 C.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药 D.同一药品生产企业生产的药品规格和包装规格均相同的同一药品 E.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品

考题 ( )的标签的内容、格式及颜色必须一致A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的 B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药 C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品 D.进口药品 E.经批准异地生产的药品

考题 以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须一致A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品D.进口药品E.经批准异地生产的药品

考题 关于同品种药品标签规定的说法,正确的是A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致 B.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C.同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别 D.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签可以标注两个规格,并标明此包装的规格

考题 新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168)

考题 每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。

考题 每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。

考题 不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。A、包装生产线B、包装操作要求C、包装人员D、包装设备

考题 企业不同药品规格的每种包装形式是否均应当有各自的包装操作要求?

考题 企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程?

考题 药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产。A、1B、2C、3D、4

考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品()和()的要求。

考题 工艺规程的制定应当以()的工艺为依据。A、研发批准B、注册批准C、申报批准D、企业批准

考题 以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致()A、同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的B、同一药品生产企业生产的处方药与非处方药C、同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品D、进口药品E、经批准异地生产的药品

考题 问答题企业不同药品规格的每种包装形式是否均应当有各自的包装操作要求?

考题 问答题新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168)

考题 单选题以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致()A 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的B 同一药品生产企业生产的处方药与非处方药C 同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品D 进口药品E 经批准异地生产的药品

考题 填空题每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。

考题 问答题企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程?

考题 填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品()和()的要求。

考题 判断题每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。A 对B 错

考题 填空题每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。

考题 单选题不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。A 包装生产线B 包装操作要求C 包装人员D 包装设备