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填空题
每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（）均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以（）为依据。

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考题 药品生产企业应当具备的条件包括（ ）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.适当的贮运条件C.正确的原辅料、包装材料和标签D.经批准的工艺规程和操作规程
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考题 根据2010年修订GMP规定，下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
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考题 每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（）均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以（）为依据。
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考题 每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。
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考题 物料和成品应当有经批准的现行（）。A、工艺规程B、质量标准C、清洁规程D、放行规程
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考题 不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。A、包装生产线B、包装操作要求C、包装人员D、包装设备
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考题 企业不同药品规格的每种包装形式是否均应当有各自的包装操作要求？
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考题 所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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考题 药品生产企业应当具备的条件包括（）A、具有适当资质并经过培训的人员B、适当的贮运条件C、正确的原辅料、包装材料和标签D、经批准的工艺规程和操作规程
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考题 企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程？
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考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准
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考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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考题 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。
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考题 批包装记录应当依据（）中与包装相关的内容制定。A、质量标准B、注册批件C、操作规格D、工艺规程
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考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。
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考题 工艺规程的制定应当以（）的工艺为依据。A、研发批准B、注册批准C、申报批准D、企业批准
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考题 问答题企业不同药品规格的每种包装形式是否均应当有各自的包装操作要求？
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考题 单选题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A 国家标准B 注册批准C 质量标准D 内控标准
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考题 多选题药品生产企业应当具备的条件包括（）A具有适当资质并经过培训的人员B适当的贮运条件C正确的原辅料、包装材料和标签D经批准的工艺规程和操作规程
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考题 单选题工艺规程的制定应当以（）的工艺为依据。A 研发批准B 注册批准C 申报批准D 企业批准
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考题 问答题企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程？
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考题 判断题每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。A 对B 错
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考题 填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。
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考题 单选题物料和成品应当有经批准的现行（）。A 工艺规程B 质量标准C 清洁规程D 放行规程
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考题 填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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考题 填空题每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。
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考题 单选题不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。A 包装生产线B 包装操作要求C 包装人员D 包装设备
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