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问答题
属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行?

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考题 GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

考题 以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

考题 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A、形式审查与受理B、现场检查C、审批与发证D、飞行检查

考题 药品GMP认证的主要程序( )。A.认证申请和资料审查B.制定现场检查方案C.现场检查D.检查报告的审核E.认证批准

考题 从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是A.各省药监部门推选组成的B.由检查员库中抽取组成的C.由检查员库中随机抽取组成的D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

考题 对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

考题 在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是A.形式审查B.初审C.现场核查D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E.组织专家技术审评

考题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

考题 GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查?

考题 在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()A、形式审查B、初审C、现场核查D、报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E、组织专家技术审评

考题 除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?

考题 属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行?

考题 GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?

考题 属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行?

考题 呆帐贷款的认定程序是()A、信贷部门提出申报资料B、稽核部门进行稽核检查C、资产风险监管部门对申报资料进行审查D、根据规定权限和程序逐级上报审查、审批认定,审批认定后进行帐务处理

考题 对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

考题 新版GMP认证申报资料中,上次药品GMP认证以来的主要变更情况,应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更,应附相应的批件或()A、备案表B、备案编号C、审批表D、A和B

考题 单选题GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()A 省级药品监督管理部门审查B 省级药品监督管理部门药品认证中心审查C 国家药品监督管理部门审查D 国家药品监督管理部门药品认证中心审查

考题 单选题进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由()A 检查员库中抽取的B 国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C 国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D 检查员库中随机抽取的E 省药监部门推选组成

考题 问答题GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?

考题 问答题属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行?

考题 单选题在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()A 形式审查B 初审C 现场核查D 报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E 组织专家技术审评

考题 单选题新版GMP认证申报资料中,上次药品GMP认证以来的主要变更情况,应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更,应附相应的批件或()A 备案表B 备案编号C 审批表D A和B

考题 单选题对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A 省级药品监督管理部门审查B 省级药品监督管理部门药品认证中心审查C 国家药品监督管理部门审查D 国家药品监督管理部门药品认证中心审查

考题 问答题除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?

考题 多选题呆帐贷款的认定程序是()A信贷部门提出申报资料B稽核部门进行稽核检查C资产风险监管部门对申报资料进行审查D根据规定权限和程序逐级上报审查、审批认定,审批认定后进行帐务处理

考题 问答题GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查?