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GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?


参考答案

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考题 新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B、申请、审查、现场检查、审批与发证C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

考题 以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

考题 药品GMP认证的主要程序( )。A.认证申请和资料审查B.制定现场检查方案C.现场检查D.检查报告的审核E.认证批准

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是( )。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

考题 从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是A.各省药监部门推选组成的B.由检查员库中抽取组成的C.由检查员库中随机抽取组成的D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

考题 下列叙述错误的是A、《GSP认证证书》有效期5年B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成,实行组长负责制E、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

考题 进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由A.检查员库中抽取的B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D.检查员库中随机抽取的E.省药监部门推选组成

考题 局认证中心组成的检查组,现场检查结束后,提交( )。A.B.C.D.E.

考题 局认证中心组成的检查组,现场检查结束后,提交( )。A.初审B.形式审查C.检查报告D.技术审查E.组长负责制

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识以检查组的报告为准D、“GSP认证证书”有效期5年

考题 审核报告最终由()正式发布。A、审核组长B、审核组经充分讨论后C、认证机构D、认证机构技术委员会行

考题 GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查?

考题 (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起( )加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申C、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结D、“GSP认证证书”有效期5年

考题 属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行?

考题 药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成?

考题 属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行?

考题 强制性产品认证的认证活动的结束时间是()。A、检查组提交了工厂初始检查报告B、产品获得了认证证书C、对工厂进行监督检查D、产品认证证书被撤销

考题 有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是()A、认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查C、现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告D、通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

考题 单选题新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()A 申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B 申请、审查、现场检查、审批与发证C 申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D 申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

考题 问答题药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成?

考题 单选题进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由()A 检查员库中抽取的B 国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C 国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D 检查员库中随机抽取的E 省药监部门推选组成

考题 问答题GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?

考题 问答题属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行?

考题 问答题属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行?

考题 单选题强制性产品认证的认证活动的结束时间是()。A 检查组提交了工厂初始检查报告B 产品获得了认证证书C 对工厂进行监督检查D 产品认证证书被撤销

考题 问答题GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查?