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局认证中心组成的检查组,现场检查结束后,提交( )。

A.初审

B.形式审查

C.检查报告

D.技术审查

E.组长负责制


参考答案

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考题 对于中药材GAP认证程序的说法,下列正确的是( )。A.省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见B.国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在15日内进行形式审查C.国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见,制定现场检查方案D.检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查,一般在3~5天内完成E.国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核,符合规定的报国家食品药品监督管理局审批

考题 以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

考题 药品GMP认证的主要程序( )。A.认证申请和资料审查B.制定现场检查方案C.现场检查D.检查报告的审核E.认证批准

考题 GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送( )。A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国务院药品监督管理部门审查D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E.设区的市级药品监督管理部门审查

考题 审查岗负责人对初审人员提交的审查报告及相关资料逐级签名确认后,将贷款审查报告提交()审批。 A.业务发展岗B.包收管理岗C.审批岗D.检查监测岗

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是( )。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

考题 下列说法错误的是( )A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主

考题 省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行( )。A.初审B.形式审查C.检查报告D.技术审查E.组长负责制

考题 局认证中心选派的3名GSF检查员组成的检查组实行( )。A.初审B.形式审查C.检查报告D.技术审查E.组长负责制

考题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内A.进行技术审查B.组织对企业的现场检查C.提出审核意见D.提出初审意见E.提出终审意见

考题 下列叙述错误的是A、《GSP认证证书》有效期5年B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成,实行组长负责制E、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

考题 国务院药品监督管理部门对收到的认证申请及资料进行( )。A.初审B.形式审查C.检查报告D.技术审查E.组长负责制

考题 局认证中心组成的检查组,现场检查结束后,提交( )。A.B.C.D.E.

考题 GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A.省级药品监督管理部门审查 B.国家药品监督管理部门药品认证中心审查 C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查 D.国家药品监督管理部门审查

考题 对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A.省级药品监督管理部门审查 B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查 C.国家药品监督管理部门审查 D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查

考题 下列叙述错误的是A.《GSP认证证书》有效期5年B.《GSP认证证书》由CFDA统一印刷C.《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请D.GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成,实行组长负责制E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识以检查组的报告为准D、“GSP认证证书”有效期5年

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申C、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结D、“GSP认证证书”有效期5年

考题 GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?

考题 强制性产品认证的认证活动的结束时间是()。A、检查组提交了工厂初始检查报告B、产品获得了认证证书C、对工厂进行监督检查D、产品认证证书被撤销

考题 省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。A、认证审查组B、认证检查组C、跟踪检查组D、监督检查组

考题 有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是()A、认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查C、现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告D、通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

考题 认证机构审查和产品检验结束后,负责对企业审查组报送来的“样品检验报告”和检验机构报送的“企业质量体系检查报告”进行全面审查。

考题 药品生产质量管理规范认证的基本程序分为()A、提出申请-形式审查-现场检查-进行初审-技术审查-审批与发证B、提出申请-进行初审-现场检查-形式审查-技术审查-审批与发证C、提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证 D、提出申请-形式审查-进行初审-技术审查-现场检查-审批与发证

考题 问答题GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?

考题 单选题药品生产质量管理规范认证的基本程序分为()A 提出申请-形式审查-现场检查-进行初审-技术审查-审批与发证B 提出申请-进行初审-现场检查-形式审查-技术审查-审批与发证C 提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证 D 提出申请-形式审查-进行初审-技术审查-现场检查-审批与发证

考题 单选题省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。A 认证审查组B 认证检查组C 跟踪检查组D 监督检查组