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除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？
参考答案
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考题
《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
考题
伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设B、全面强化了从业人员的素质要求C、进一步完善了药品安全保障措施D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1B、2011.3.1C、2012.3.1D、2013.3.1关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业《药品GMP证书》有效期是A、3年B、4年C、5年D、6年
考题
以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
考题
以下属于国家食品药品监督管理局职责的是( )A.负责化妆品的审批
B.依法审批药品广告
C.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种
D.负责新药申请的受理和初审
E.负责片剂GMP认证的现场检查工作
考题
GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A.省级药品监督管理部门审查
B.国家药品监督管理部门药品认证中心审查
C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
D.国家药品监督管理部门审查
考题
对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国家药品监督管理部门审查
D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查
考题
GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查
B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C、国务院药品监督管理部门审查
D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E、设区的市级药品监督管理部门审查
考题
GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）A省级药品监督管理部门审查B省级药品监督管理部门药品认证中心审查C国家药品监督管理部门审查D国家药品监督管理部门药品认证中心审查
考题
对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）A省级药品监督管理部门审查B省级药品监督管理部门药品认证中心审查C国家药品监督管理部门审查D国家药品监督管理部门药品认证中心审查
考题
药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（）A、提出申请-形式审查-现场检查-进行初审-技术审查-审批与发证B、提出申请-进行初审-现场检查-形式审查-技术审查-审批与发证C、提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证 D、提出申请-形式审查-进行初审-技术审查-现场检查-审批与发证
考题
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B、申请、审查、现场检查、审批与发证C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
考题
单选题新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）A
申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B
申请、审查、现场检查、审批与发证C
申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D
申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
考题
单选题药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（）A
提出申请-形式审查-现场检查-进行初审-技术审查-审批与发证B
提出申请-进行初审-现场检查-形式审查-技术审查-审批与发证C
提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证 D
提出申请-形式审查-进行初审-技术审查-现场检查-审批与发证
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