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GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A、省级药品监督管理部门审查
B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C、国务院药品监督管理部门审查
D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E、设区的市级药品监督管理部门审查

参考答案

参考解析
解析:本题考查GSP认证管理。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证,取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式的由国务院药品监督管理部门统一规定。 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。
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考题 GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

考题 GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送( )。A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国务院药品监督管理部门审查D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E.设区的市级药品监督管理部门审查

考题 省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证

考题 晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证( )。

考题 GSP认证的初审部门A.市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.GSP认证机构E.省级卫生行政部门

考题 根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,初审部门应在收到认证申请书及资料起几个工作日内完成初审( )。A.5个工作日B.7个工作日C.10个工作日D.15个工作日E.25个工作日

考题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内A.进行技术审查B.组织对企业的现场检查C.提出审核意见D.提出初审意见E.提出终审意见

考题 药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )A.GSP认证员B.GSP审查员C.GSP监督员D.GSP认证检查员E.GSP考核员

考题 药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行A.GSP检查员制度B.GSP巡视员制度C.GSP审查员制度D.GSP认证员制度E.GSP监督员制度

考题 GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国务院药品监督管理部门审查D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E、设区的市级药品监督管理部门审查

考题 结算账户上收复审工作遵循前台受理并初审与后台集中复审相分离的原则,初审部门对账户资料的()进行初审,合格后提交复审部门复审,若因初审原因造成账户复审未通过的,初审部门应承担由此造成账户无法及时启用的责任。A、一致性B、真实性C、完整性D、合规性

考题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内A、进行技术审查 B、组织对企业的现场检查 C、提出审核意见 D、提出初审意见 E、提出终审意见

考题 价格鉴证师注册申请人向初审机关提出注册申请后,初审机关提出初审意见并报()。A、价格认证中心B、教育部C、国家发展改革委D、司法机关

考题 药品经营质量管理规范认证时,药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构,由该机构进行()A、初审B、审查C、现场检查D、审批

考题 (1).GSP认证初审时限()

考题 (1).()负责GSP认证的初审

考题 开户资料的传递应由()进行。A、初审部门指定预先在复审部门备案的送审人员B、初审部门所有人员均可办理C、初审部门取得账户管理上岗资格所的人员办理D、初审部门业务经理或负责人办理

考题 (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起( )加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。

考题 属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行?

考题 受委托负责初审的国土资源管理部门应当自受理之日起几日内完成初审工作?

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考题 多选题结算账户上收复审工作遵循前台受理并初审与后台集中复审相分离的原则,初审部门对账户资料的()进行初审,合格后提交复审部门复审,若因初审原因造成账户复审未通过的,初审部门应承担由此造成账户无法及时启用的责任。A一致性B真实性C完整性D合规性

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