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单选题
在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）
A

不良事件的评定及记录规定

B

处理并发症措施的规定

C

对不良事件随访的规定

D

如何快速报告不良事件规定

参考答案

参考解析
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考题 在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）A、不良事件的评定及记录规定B、处理并发症措施的规定C、对不良事件随访的规定D、如何快速报告不良事件规定
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考题 （）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。A、不良事件B、严重不良事件C、药品不良反应D、病例报告表
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考题 （）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。A、严重不良事件B、药品不良反应C、不良事件D、知情同意
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考题 医疗安全不良事件报告原则规定（）事件属于强制性报告范畴的事件。A、I级、II级事件B、II级、III级C、III级、IV级D、I级
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考题 对发生不良事件后不按规定报告、有意隐瞒的科室与个人，事后被主管部门或他人发现，按情节轻重及医院有关规定（）。A、不予处罚B、从轻处罚C、从重处罚D、保护
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考题 对发生护理不良事件后不按规定报告、有意隐瞒的科室与个人，事后主管部门或他人发现，按情节轻重及医院有关规定（）A、不予处罚B、从轻处罚C、从重处罚D、奖励E、保护
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考题 护理质量安全目标中规定如何“鼓励主动报告医疗不良事件”？
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考题 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。
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考题 判断题严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。A 对B 错
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考题 单选题（）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。A 严重不良事件B 药品不良反应C 不良事件D 知情同意
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考题 判断题监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。A 对B 错
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考题 多选题受试者损害及突发事件包括哪些？（）A临床试验中药物不良反应B临床试验中不良事件C临床试验中严重不良事件D其他不可抗拒的意外事件：包括突发公共卫生事件、自然灾害（俩如水灾、火灾、地震）及紧急停水、停电等
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