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受试者损害及突发事件包括哪些?()

  • A、临床试验中药物不良反应
  • B、临床试验中不良事件
  • C、临床试验中严重不良事件
  • D、其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等

参考答案

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考题 知情同意的内容不包括A、退出试验后不影响合理的治疗B、预期好处、潜在危险及试验中的不适C、受试者无权退出试验D、应如实向受试者讲明试验的目的、方法E、受试者可以随时退出试验

考题 在药物临床试验中,下列不属于申办方应当承担的赔偿责任是( )。 A、因试验药物本身的原因而给受试者造成的损害B、完全因研究者自身的过错而给受试者造成的损害C、因受试者体质特殊在使用试验药物时出现的损害D、由受试者与试验药物共同的原因造成的身体损害

考题 关于知情同意书的内容说法错误的是( )。 A、受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料,受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处,以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施

考题 研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别

考题 城市突发事件处理的原则包括哪些?

考题 下列哪项不包括在试验方案内?()A.试验目的B.试验设计C.病例数D.受试者受到损害的补偿规定

考题 研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

考题 对一种疫苗效果进行双盲研究是()。A、设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂B、观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂C、受试者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂D、观察者和受试者都不知道什么疫苗E、观察者和受试者都不知道安慰剂的性质

考题 全国突发事件应急预案应包括哪些主要内容?

考题 突发事件应急处置程序一般包括哪些?

考题 对于突发事件受灾群众的救助,被救助对象的界定基准是()A、因突发事件影响造成的人身损害B、因突发事件影响造成的住房损害C、因突发事件影响直接导致生活水准明显降低D、因突发事件影响导致的心理损害

考题 突发事件预警信息包括哪些?

考题 关于受试者的医疗和保护审查要点叙述错误的是()A、研究人员资格B、避免第三方对受试者信息泄露C、提供受试者的补偿D、保险和损害赔偿E、受试者自愿退出时拟采取的措施

考题 橙色预警级别:().A、可能发生重大事件级别损害的突发事件B、可能发生特别重大事件级别损害的突发事件C、可能发生一般事件级别损害的突发事件D、可能发生较大事件级别损害的突发事件

考题 突发事件风险评估体系包括哪些?

考题 突发事件的善后处理工作主要包括哪些方面?

考题 对一种疫苗效果进行双盲研究是指()A、观察者和受试者都不知道安慰剂的性质B、观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂C、受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂D、观察者和受试者都不知道什么疫苗E、设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂

考题 突发事件应急预案包括()A、项目部突发事件应急预案B、定期检测C、评估D、监控及相应措施的资料记录

考题 单选题考核一种疫苗效果时进行双盲设计是指()。A 设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂B 受试者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂C 受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂D 接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道自己是试验对象E 接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道试验的目的

考题 单选题知情同意的内容不包括()A 如实向受试者讲明试验的目标、方法B 预期好处、潜在危险及试验中的不适C 受试者无权退出试验D 受试者可以随时退出试验E 退出试验后不影响合理的治疗

考题 问答题突发事件预警信息包括哪些?

考题 单选题突发事件预警的关键是建立企业突发事件预警机制,建立企业突发预警机制并不包括()。A 建立突发事件防范制度B 保障突发事件信息传导畅通C 设计应对突发事件的措施D 确定突发事件的影响及后果

考题 问答题全国突发事件应急预案应包括哪些主要内容?

考题 单选题对于突发事件受灾群众的救助,被救助对象的界定基准是()A 因突发事件影响造成的人身损害B 因突发事件影响造成的住房损害C 因突发事件影响直接导致生活水准明显降低D 因突发事件影响导致的心理损害

考题 多选题受试者损害及突发事件包括哪些?()A临床试验中药物不良反应B临床试验中不良事件C临床试验中严重不良事件D其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等