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下列哪项不包括在试验方案内?()

A.试验目的

B.试验设计

C.病例数

D.受试者受到损害的补偿规定


参考答案

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考题 知情同意的内容不包括A、退出试验后不影响合理的治疗B、预期好处、潜在危险及试验中的不适C、受试者无权退出试验D、应如实向受试者讲明试验的目的、方法E、受试者可以随时退出试验

考题 在药物临床试验中,下列不属于申办方应当承担的赔偿责任是( )。 A、因试验药物本身的原因而给受试者造成的损害B、完全因研究者自身的过错而给受试者造成的损害C、因受试者体质特殊在使用试验药物时出现的损害D、由受试者与试验药物共同的原因造成的身体损害

考题 研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别

考题 下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?()A.公正B.尊重人格C.力求使受试者最大程度受益D.不能使受试者受到伤害

考题 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统计分析方法D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

考题 下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?()A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

考题 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床试验的实施计划D.试验设计的科学效率

考题 下列哪项不是受试者的应有权利?()A.愿意或不愿意参加试验B.参与试验方法的讨论C.要求试验中个人资料的保密D.随时退出试验

考题 下列哪项不是受试者的权利?()A.自愿参加临床试验B.自愿退出临床试验C.选择进入哪一个组别D.有充分的时间考虑参加试验

考题 受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?()A.不受到歧视B.不受到报复C.不改变医疗待遇D.继续使用试验药品

考题 下列哪项不包括在试验方案内?()A.试验目的B.试验设计C.病例数D.知情同意书

考题 试验方案中不包括下列哪项?()A.进行试验的场所B.研究者的姓名、地址、资格C.受试者的姓名、地址D.申办者的姓名、地址

考题 关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?()A. 须写明试验目的B. 须使用受试者能理解的语言C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别D. 须写明可能的风险和受益

考题 在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能修改C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

考题 研究者对研究方案承担的职责中不包括:()A.详细阅读和了解方案内容B.试验中根据受试者的要求调整方案C.严格按照方案和本规范进行试验D.与申办者一起签署试验方案

考题 研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

考题 在人体试验中下列做法合乎伦理的是() A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息C.试验者必须引导患者及其家属知情同意D.受试者只要参加试验,就不得退出E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则

考题 《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:A.保证药品临床试验过程规范B.保证试验结果科学可靠C.保障病人用药安全D.保障受试者安全E.保障受试者权益

考题 伦理委员会从保障受试者权益的角度出发,审议试验方案应考虑的内容是A.试验方案是否适当B.受试者的人选方法C.受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施D.对试验方案提出的修正意见是否可接受E.研究者的资格、经验、人员配备及设备条件

考题 关于人体实验中的知情同意,恰当的是A.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验B.“知情”是指受试者参加试验前,知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验D.已同意参加试验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出试验E.如果受试者是病人,不能参加人体试验

考题 人体试验的道德原则,下列除外哪项均正确A.严谨的医学态度B.符合医学目的C.受试者知情同意D.医学发展至上E.维护受试者利益

考题 人体试验中知情同意原则中不包括( )A.患者退出试验后会影响到合理的治疗 B.如实向受试者讲明预期的好处 C.如实向患者说明试验潜在的危险 D.受试者可以随时退出试验 E.如实向受试者讲明试验的目标、方法

考题 为建设工程提供或验证设计参数、数据资料等进行必要的研究试验以及设计规定在施工中进行的试验、验证所需费用应在( )中支出。 A.业主方的研究试验费 B.施工方的检验试验费 C.业主方管理费 D.勘察设计费

考题 下列说法正确的是A.受试者不可以退出试验B.受试者只能在试验初期退出试验C.受试者可在任何阶段随时退出试验D.受试者退出试验后可以继续应用试验药品E.受试者只能在试验中期退出试验

考题 下列哪项不包括在试验方案内()A、试验目的B、试验设计C、病例数D、知情同意书

考题 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点()A、试验目的B、受试者可能遭受的风险及受益C、临床试验的实施计划D、试验设计的科学效率

考题 单选题下列哪项不包括在试验方案内()A 试验目的B 试验设计C 病例数D 知情同意书