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下列哪项不包括在试验方案内?()
A.试验目的
B.试验设计
C.病例数
D.受试者受到损害的补偿规定
参考答案
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考题
在药物临床试验中,下列不属于申办方应当承担的赔偿责任是( )。
A、因试验药物本身的原因而给受试者造成的损害B、完全因研究者自身的过错而给受试者造成的损害C、因受试者体质特殊在使用试验药物时出现的损害D、由受试者与试验药物共同的原因造成的身体损害
考题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
考题
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?()A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
考题
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能修改C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
考题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
考题
在人体试验中下列做法合乎伦理的是()
A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息C.试验者必须引导患者及其家属知情同意D.受试者只要参加试验,就不得退出E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
考题
伦理委员会从保障受试者权益的角度出发,审议试验方案应考虑的内容是A.试验方案是否适当B.受试者的人选方法C.受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施D.对试验方案提出的修正意见是否可接受E.研究者的资格、经验、人员配备及设备条件
考题
关于人体实验中的知情同意,恰当的是A.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验B.“知情”是指受试者参加试验前,知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验D.已同意参加试验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出试验E.如果受试者是病人,不能参加人体试验
考题
人体试验中知情同意原则中不包括( )A.患者退出试验后会影响到合理的治疗
B.如实向受试者讲明预期的好处
C.如实向患者说明试验潜在的危险
D.受试者可以随时退出试验
E.如实向受试者讲明试验的目标、方法
考题
为建设工程提供或验证设计参数、数据资料等进行必要的研究试验以及设计规定在施工中进行的试验、验证所需费用应在( )中支出。
A.业主方的研究试验费
B.施工方的检验试验费
C.业主方管理费
D.勘察设计费
考题
单选题下列哪项不包括在试验方案内()A
试验目的B
试验设计C
病例数D
知情同意书
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