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伦理委员会从保障受试者权益的角度出发，审议试验方案应考虑的内容是
A．试验方案是否适当
B．受试者的人选方法
C．受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施
D．对试验方案提出的修正意见是否可接受
E．研究者的资格、经验、人员配备及设备条件
参考答案
更多 “ 伦理委员会从保障受试者权益的角度出发，审议试验方案应考虑的内容是A．试验方案是否适当B．受试者的人选方法C．受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施D．对试验方案提出的修正意见是否可接受E．研究者的资格、经验、人员配备及设备条件 ” 相关考题
考题
医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A．研究者的资格经验是否符合试验要求B．研究者能否顺利发表论文及课题结题C．研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求D．受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适E．对受试者的资料是否采取了保密措施
考题
依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
考题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
考题
伦理委员会从保障受试者权益的角度出发，严格审议试验方案应考虑的内容A．研究者的资格、经验、人员配备及设备条件B．试验方案是否适当C．受试者的人选方法D．受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施E．对试验方案提出的修正意见是否可接受
考题
下列说法正确的有A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
考题
保障受试者权益的主要措施是A．伦理委员会B．知情同意书C．伦理委员会与知情同意书D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
考题
多选题伦理委员会审议实验方案的内容包括（）A研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求B实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性C受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当D受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施E对实验方案提供的修正意见是否可接受F定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
考题
单选题伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括（）A
研究者的资格、经验是否符合试验要求B
研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C
受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适D
对受试者的资料是否采取了保密措施E
保证科研论文顺利发表
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