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保护受试者权益的主要措施是()
- A、临床试验方案
- B、伦理委员会
- C、试验药品药检报告
- D、知情同意书
参考答案
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考题
疫苗临床试验申办者可以不制定临床试验方案,但是应当建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益。( )
此题为判断题(对,错)。
考题
保障受试者权益的主要措施是A.伦理委员会B.知情同意书C.伦理委员会与知情同意书D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
考题
问答题应当保护受试者哪些权益?
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