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保障受试者权益的主要措施是()
- A、知情同意书的签订
- B、伦理委员会严格审议试验方案
- C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
- D、伦理委员会与知情同意书
参考答案
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考题
下列叙述错误的是A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B、伦理委员会应有非医药相关人士参加C、伦理委员会有责任审查研究者资格D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E、伦理委员会受临床研究机构指挥
考题
下列说法正确的有A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
考题
保障受试者权益的主要措施是A.伦理委员会B.知情同意书C.伦理委员会与知情同意书D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
考题
可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是A、药物非临床研究管理规范B、伦理委员会和知情同意书C、药物经营质量管理规范D、标准参比制剂和试验制剂配对E、国家卫生行政管理部门的参与
考题
下列叙述错误的是A.伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B.伦理委员会应有非医药相关人士参加C.伦理委员会有责任审查研究者资格D.伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E.伦理委员会受临床研究机构指挥
考题
判断题伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书A
对B
错
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