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判断题
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析：
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考题
下列叙述错误的是A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B、伦理委员会应有非医药相关人士参加C、伦理委员会有责任审查研究者资格D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E、伦理委员会受临床研究机构指挥
考题
申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。
A、研究者伦理承诺书B、受试者伦理承诺书C、供者知情同意书D、供者自愿捐献书
考题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
考题
保障受试者权益的主要措施是A．伦理委员会B．知情同意书C．伦理委员会与知情同意书D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
考题
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）A、伦理委员会原则上同意B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
考题
对于伦理审查委员会的理解正确的有（）A、伦理审查是保护人类受试者的重要支柱B、伦理审查委员会隶属于医疗机构，因此不具有独立性C、伦理审查委员会至少要有伦理学专业、相关生物研究法学专业、本单位所服务社区人员D、伦理审查的重点是对风险-受益分析，同时审查知情同意情况
考题
单选题无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）A
伦理委员会原则上同意B
研究者认为参加试验符合受试者本身利益C
研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D
其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
考题
多选题对于伦理审查委员会的理解正确的有（）A伦理审查是保护人类受试者的重要支柱B伦理审查委员会隶属于医疗机构，因此不具有独立性C伦理审查委员会至少要有伦理学专业、相关生物研究法学专业、本单位所服务社区人员D伦理审查的重点是对风险-受益分析，同时审查知情同意情况
考题
单选题下列叙述错误的是（ ）。A
伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B
伦理委员会应有非医药相关人士参加C
伦理委员会有责任审查研究者资格D
伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E
伦理委员会受临床研究机构指挥
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