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题目内容
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关于受试者的医疗和保护审查要点叙述错误的是（）
- A、研究人员资格
- B、避免第三方对受试者信息泄露
- C、提供受试者的补偿
- D、保险和损害赔偿
- E、受试者自愿退出时拟采取的措施
参考答案
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考题
临床医学研究中的知情同意原则，主要体现在A、受试者在没有任何压力和自愿状态下进行;B、对行为能力的受试者应获得监护人的同意;C、向受试者提供研究目的、疗效、危险及保护措施的基本信息;D、受试者是否接受试验有自由选择的权利;E、以上都是;
考题
以下对知情同意概念理解正确的是?()
A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
考题
关于知情同意书的内容说法错误的是( )。
A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施
考题
以下知情同意概念理解正确的是( )。
A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利
考题
下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些原则提法中，错误的是( )A.严格履行知情同意程序，允许受试者在任何阶段退出受试B.对科学和社会利益的考虑必须高于对受试者的安全、健康和权益的考虑C.尊重和保护受试者的隐私D.减轻或免除受试者在受试过程中因受益而承担经济负担E.确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的赔偿
考题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A．受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响B．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密C．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料D．如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E．试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别
考题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
考题
下列说法正确的有A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
考题
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是A、无行为能力者需获得代理同意
B、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
C、禁止用欺骗的手法获得受试者同意
D、可以利诱受试者，让他同意
E、必需获得受试者的知情同意
考题
关于知情同意过程部分叙述错误的是（）A、应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全B、保护性医疗制度也适用于临床试验C、必须保证患者自由参加或退出的研究的权利D、知情告知的信息避免广告式表达E、对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意
考题
关于隐私和保密叙述错误的是（）A、研究者应主动告知受试者隐私保密问题B、尽力避免临床试验中检查结果信息的暴露C、增强研究者的保密意识D、为受试者提供心理和社会支持E、避免第三方对受试者信息泄露
考题
关于知情同意告知部分叙述错误的是（）A、受试者的权益、安全和意志高于研究的需要B、充分告知，否则也是对受试者的侵权C、尊重患者权利，考虑法律/伦理风险D、语言通俗易懂地告知，避免不必要的医学专业术语E、揭盲或退出试验后应持续告知
考题
以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B、试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等C、受试者参加试验的预期受益和风险D、受试者必须完成试验的义务和责任E、受试者自愿参加和退出试验的权益
考题
单选题关于睡眠剥夺研究，不正确的叙述是（ ）A
受试者会出现错觉和幻觉B
受试者会出现补偿性的“返回”现象C
受试者需要多次足够的睡眠才可以得到明显恢复D
受试者会变得情绪不稳定、冲动E
部分病人类似精神分裂症
考题
单选题关于知情同意过程部分叙述错误的是（）A
应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全B
保护性医疗制度也适用于临床试验C
必须保证患者自由参加或退出的研究的权利D
知情告知的信息避免广告式表达E
对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意
考题
单选题以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）A
参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B
试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等C
受试者参加试验的预期受益和风险D
受试者必须完成试验的义务和责任E
受试者自愿参加和退出试验的权益
考题
单选题临床医学研究中的知情同意原则主要体现在（ ）。A
受试者在没有任何压力和自愿状态下进行B
对无行为能力的受试者应获得监护人的同意C
向受试者提供研究目的、疗效、危险及保护措施的基本信息D
受试者是否接受试验有自由选择的权利E
以上都是
考题
单选题药物临床试验伦理审查的核心是（）A
试验方案B
试验的风险和受益C
受试者的招募D
知情同意E
受试者的医疗和保护
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