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单选题
关于受试者的医疗和保护审查要点叙述错误的是（）
A
研究人员资格
B
避免第三方对受试者信息泄露
C
提供受试者的补偿
D
保险和损害赔偿
E
受试者自愿退出时拟采取的措施
参考答案
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解析：
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考题
下列关于监查访视目的说法错误的是()。
A、定期访视，确保试验进展顺利并遵守方案、GCP和法规B、验证病例史料，保证其充分和准确C、保护受试者权益D、审查研究单位做了哪些工作E、对研究单位提供帮助或培训，达到要求的速度和质量
考题
下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些原则提法中，错误的是( )A.严格履行知情同意程序，允许受试者在任何阶段退出受试B.对科学和社会利益的考虑必须高于对受试者的安全、健康和权益的考虑C.尊重和保护受试者的隐私D.减轻或免除受试者在受试过程中因受益而承担经济负担E.确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的赔偿
考题
下列关于医疗机构的监督管理责任叙述错误的是()。
A、医疗机构可以委托授权机构内一个部门行使监管职责B、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有组织管理的责任C、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有提供支持性的工作保障的责任D、伦理审查委员会受医疗机构行政管辖E、所有相关监管措施应有书面备案记录
考题
下列关于受试者招募叙述正确的是()。
A、受试人群应选择健康人群B、使用药物时可向受试者收取一定费用C、受试人群应选择青壮年D、受试人群应尽可能包括能够反映出年龄、性别与民族多样性的不同群体E、受试者招募广告不需要伦理审查委员会审查
考题
涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括A.促进社会公正B.使科研论文顺利发表SXB
涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括A.促进社会公正B.使科研论文顺利发表C.保证研究结果的可信性D.保护受试者的尊严和权利E.保护受试者的安全和福利
考题
关于知情同意过程部分叙述错误的是（）A、应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全B、保护性医疗制度也适用于临床试验C、必须保证患者自由参加或退出的研究的权利D、知情告知的信息避免广告式表达E、对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意
考题
关于隐私和保密叙述错误的是（）A、研究者应主动告知受试者隐私保密问题B、尽力避免临床试验中检查结果信息的暴露C、增强研究者的保密意识D、为受试者提供心理和社会支持E、避免第三方对受试者信息泄露
考题
对于伦理审查委员会的理解正确的有（）A、伦理审查是保护人类受试者的重要支柱B、伦理审查委员会隶属于医疗机构，因此不具有独立性C、伦理审查委员会至少要有伦理学专业、相关生物研究法学专业、本单位所服务社区人员D、伦理审查的重点是对风险-受益分析，同时审查知情同意情况
考题
单选题关于知情同意过程部分叙述错误的是（）A
应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全B
保护性医疗制度也适用于临床试验C
必须保证患者自由参加或退出的研究的权利D
知情告知的信息避免广告式表达E
对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意
考题
单选题药物临床试验伦理审查的核心是（）A
试验方案B
试验的风险和受益C
受试者的招募D
知情同意E
受试者的医疗和保护
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