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判断题
严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
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考题
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
考题
金融机构报告重大事项应以《重大事项报告书》形式进行报送。紧急情况应在第一时间内电话报告,并应在知晓事件发生后12小时内通过传真、邮件、专人送达等形式补报书面材料。()
此题为判断题(对，错)。
考题
严格执行护理差错事故及不良事件报告制度,事件发生后,责任人应及时报告护士长,填写不良事件报告单,护士长在24－48小时内报告护理部,严重不良事件应立即上报护理部和医务科。()
此题为判断题(对，错)。
考题
承担临床研究的单位和临床研究者，应当A．有义务采取必要的措施，保障受试者的安全B．密切注意临床研究用药物不良事件的发生C．在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案D．在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人E．在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
考题
承担临床研究的单位和临床研究者，应当A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人C．采取必要的措施，保障受试者的安全D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
考题
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A.完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B.收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C.立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D.受试者处置完毕后报告E.处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
考题
研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
考题
多选题研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）A完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延D应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
考题
单选题2018年8月13日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），对不良事件的监测、分析、再评价和处置作出具体规定。医疗器械不良事件报告的时限要求，说法错误的是（ ）A
国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，持有人、经营企业和三级以上医疗机构应当注册为系统用户B
持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的个例可疑不良事件的，应在7日内报告C
导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的个例可疑不良事件，应在20日内报告D
境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在30日内报告
考题
判断题某护士发生护理不良事件无按规定报告，有意隐瞒，事后经领导或他人发现，应视乎情节严重与否，而给予处理与否。A
对B
错
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