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监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。()


参考答案

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考题 承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

考题 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。()

考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

考题 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()

考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()

考题 监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()

考题 监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

考题 所有不良事件均应记录在案。

考题 监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。

考题 在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。

考题 监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。

考题 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。

考题 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。

考题 以下哪些是监察员的职责?()A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C、当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表D、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确

考题 监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。

考题 监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。

考题 判断题监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。A 对B 错

考题 判断题在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。A 对B 错

考题 填空题监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。

考题 判断题严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。A 对B 错

考题 多选题以下哪些是监察员的职责?()A在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表D确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确

考题 判断题监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。A 对B 错

考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A 对B 错

考题 判断题监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。A 对B 错

考题 填空题监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

考题 判断题监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。A 对B 错

考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。A 对B 错