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判断题
监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
A

B


参考答案

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考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()

考题 监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()

考题 如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

考题 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。()

考题 入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

考题 监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

考题 所有不良事件均应记录在案。

考题 监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。

考题 监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。

考题 监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。

考题 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。

考题 监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。

考题 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。

考题 监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。

考题 判断题所有不良事件均应记录在案。A 对B 错

考题 判断题监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。A 对B 错

考题 判断题入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。A 对B 错

考题 判断题严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。A 对B 错

考题 填空题监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。

考题 判断题监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。A 对B 错

考题 判断题监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。A 对B 错

考题 填空题监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

考题 判断题如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。A 对B 错

考题 判断题监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。A 对B 错

考题 判断题监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。A 对B 错

考题 判断题监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。A 对B 错

考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。A 对B 错