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单选题
()指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
A
不良事件
B
严重不良事件
C
药品不良反应
D
病例报告表
参考答案
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解析:
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考题
药品不良反应监测和报告的原则是( )
A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告B.排外疾病引起的表现后才能报告C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告D.怀疑是群体不良事件才能报告E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应B、新的药品不良反应、药品群体不良事件C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
考题
[118~120]药品不良反应/事件A.不良事件B.药品不良事件C.药品不良反应D.新的药品不良反应E.药品严重不良反应/事件118.药品说明书未收载的不良反应是指119.药物治疗过程中出现的不良临床事件是指120.治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指
考题
以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述中,不正确的是A:突然发生的药品不良反应/事件B:在同一地区发生的药品不良反应/事件C:同一时段内发生的药品不良反应/事件D:受试者中有人发生的药品不良反应/事件E:在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为
A. 新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B. 严重的不良反应和非严重的不良反应
C. 新的不良反应和严重的不良反应
D. 严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E. 个体药品不良反应和药品群体不良事件
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为
A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B严重的不良反应和非严重的不良反应
C新的不良反应和严重的不良反应
D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E个体药品不良反应和药品群体不良事件
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应B.新的药品不良反应、药品群体不良事件C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
考题
A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测D.所有不良反应E.药物相互作用医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是
考题
以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述 中,不正确的是
A.突然发生的药品不良反应/事件
B.在同一地区发生的药品不良反应/事件
C.同一时段内发生的药品不良反应/事件
d.受试者中有人发生的药品不良反应/事件
e.在使用同一种药品进行预防、诊断或治 疗疾病过程中出现的不良反应/事件
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()A、应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告B、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每-病例填写《药品不良反应/事件报告表》D、立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》E、立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查
考题
单选题医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()A
个例药品不良反应B
药品群体不良事件C
药品重点监测D
所有不良反应E
药物相互作用
考题
单选题根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()A
新的药品不良反应、严重的药品不良反应B
新的药品不良反应、药品群体不良事件C
严重的药品不良反应、药品群体不良事件D
新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E
A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
考题
单选题指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是()。A
药品不良反应B
药品不良事件C
药品严重不良反应/事件D
新的药品不良反应E
药品突发性群体不良反应/事件
考题
单选题以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述,不正确的是()A
是突然发生的药品不良反应/事件B
是在同一地区发生的药品不良反应/事件C
是同一时段内发生的药品不良反应/事件D
受试者中有人发生的药品不良反应/事件E
是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
考题
单选题药品说明书中未载明的不良反应是()。A
药品不良反应B
药品不良事件C
药品严重不良反应/事件D
新的药品不良反应E
药品突发性群体不良反应/事件
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