《药事管理与法规》考点:非处方药的管理要求有哪些?

发布时间:2021-04-16


各位考生了解《药事管理与法规》考点:非处方药的管理要求有哪些吗?不知道的话没关系,51题库考试学习网给大家带来的这篇文章将会告诉你答案,赶紧来看看吧!

1)包装

非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,以便消费者鉴别要点和执法人员监督检查;包装必须符合质量要求,方便储存、运输和使用;每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

2)标签和说明书

非处方药的标签和说明书是指导患者正确判断适应症、安全用药的重要文件。非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准,用语要科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。标签内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。

3)警示语或忠告语

非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”。

4)广告管理

非处方药是方便消费者自我保健、治疗的药品,消费者应详细了解其治疗功效。因此,非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,不能任意夸大或篡改,以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。

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清营汤的组成中有()。

A.连翘

B.生地

C.黄芩

D.银花

E.竹叶

F.甘草

G.大枣

H.知母

I.麦冬

J.丹参

正确答案:ABDEIJ

A.5万元~10万元的罚款
B.2万元~5万元的罚款
C.5000元~2万元的罚款
D.5000元~1万元罚款

定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册,逾期不改正的,可处
答案:B
解析:
对于同一种问题处罚力度:生产企业>批发企业>零售药店>医疗机构。

为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的是

正确答案:B

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