法规考点:特殊进口药材抽样检验样品数量要求

发布时间:2020-09-19


特殊进口药材抽样检验样品数量要求是执业药师考试的知识点,为了帮助广大执业药师考生复习,51题库考试学习网为大家分享相关内容如下,请查阅。

1.牛黄:

2公斤(不足2公斤以2公斤计)抽取1份检验样品。全部开箱(包)。按个子及碎片的比率分别抽取代表性份样不少于200克、现场检验霉变、掺杂等项(霉变、掺杂者另行处理)、然后以四分法缩分抽取检验样品(约50克)。

2.猴枣:

全部开箱(包)、按个子及碎片分别抽取代表性样品、每箱(包)抽取1份检验样品(约10克)。

3.海马:

全部开箱。逐箱抽取代表性份样、全部份样混合均匀。每5箱(不足5箱以5箱计)抽取1份检验样品(不少于100克)。

4.蛤蚧:

全部开箱、做现场检查。酌情抽取代表性样品、每5000对(不足5000对以5000对计)抽取代表性样品10对、作为1份检验样品。

5.海狗肾:

全部开箱、逐箱检查。抽取代表性样品。每20公斤(不足20公斤以20公斤计)抽取1份检验样品。每份取5条做检验、留样1条。

6.高丽红参(朝鲜红参):

按不同规格分别取样、600/盒或以上、每80盒(不足80盒以80盒计)抽取1份检验样品;300/盒至600/盒(不含600/盒)、每100盒(不足100盒以100盒计)抽取1份检验样品;150/盒至300/盒(不含300/盒)、每200盒(不足200盒以200盒计)抽取1份检验样品;75/盒至150/盒(不含150/盒)、每300盒(不足300盒以300盒计)抽取1份检验样品;75克以下、每500盒(不足500盒以500盒计)抽取1份检验样品。每份检验样品用量约150克。

7.西洋参:

1)统装和分级西洋参:以最小包装为1件计、5件以下逐件抽取、5件以上每增加5件(不足5件以5件计)增抽1件。每件按不同类型(大、中、小、质轻、质重)分别抽取份样约100克、混合均匀、四分法缩分抽取检验样品(50-100克)、每5件(不足5件以5件计)作为1份检验样品。

2)原装西洋参:20件以下抽取2件、2件混匀作为1份检验样品。20件以上每增加20件(不足20件以20件计)增抽1件。按抽样件数的20%倒箱(包)做现场检查、然后参照统装西洋参抽取检验样品、每20件(不足20件以20件计)作为1份检验样品。每份检验样品用量约150克。

8.西红花:

全部开箱。每10件开启1件、每10公斤(不足10公斤以10公斤计)作为1份检验样品、抽取约75克。

9.天竺黄、泰国安息香:

10箱以下开2箱、10箱以上每增加10箱(不足10箱以10箱计)增开1箱。每箱在中间和四角五个部位取份样、混合均匀。四分法缩分抽取检验样品、每10箱(不足10箱以10箱计)做为1份检验样品(约750克)。

10.肉桂:

10个包装(不足10个包装以10个包装计)抽取1份检验样品。截取代表性样品、总量不少于300克做为检验样品。

11.血竭:

10箱(不足10箱以10箱计)抽取1件检验样品。按20%开箱、每箱自上、中、下不同部位各取血竭2块(原装血竭各取不同类型血竭共500克)为份样、然后自份样上各取代表性样品作为检验样品(约500克)。

12.苏合香:

以最小包装作为1件计。10件以下抽取3件、不足3件者全部抽取。10件以上每增加10件(不足10件以10件计)增抽1件。每件抽取的份样即为检验样品、分别检验。每份检验样品用量约150克。

13.沉香:

全部倒箱检查。按沉香的颜色、质地、大小分别抽取代表性份样、然后自份样上劈取代表性样品作为检验样品(约500克)。每20箱(不足20箱以20箱计)作为1份检验样品。

14.藤黄:

抽取代表性份样、混合均匀。四分法缩分抽取检验样品、每10件(不足10件以10件计)抽取1件检验样品(约150克)。

好了,以上便是今日为大家分享的全部内容,希望对大家备考有所帮助。更多考试相关资讯持续更新中,敬请期待。


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

依据规定,药库内的湿度是

A.药库内的湿度为35%~55%
B.药库内的湿度为35%~60%
C.药库内的湿度为35%~65%
D.药库内的湿度为35%~70%
E.药库内的湿度为35%~75%
答案:E
解析:
经检测:药库内的湿度为35%~75%最为适宜

单室模型静脉注射给药,体内药量随时间 变化关系式

答案:E
解析:

依照《药品说明书和标签管理规定》规定,有关有效期说法正确的是( )。

A.预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行

B.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示

C.生物制品有效期的标注自生产日期计算

D.有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天

E.若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月

正确答案:ADE
考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对药品有效期标注的规定。参见“内容精要”相关内容。B错在药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注。C错在治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算。

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