2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2022-03-28)

发布时间：2022-03-28

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、根据《医疗器械召回管理办法》，对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，应该采取的措施包括（）。【多选题】

A.医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当主动对缺陷产品实施召回

B.实施一级召回的，医疗器械召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布

C.实施二级、三级召回的，医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布

D.作出责令召回决定的药品监督管理部门，应当在其网站向社会公布责令召回信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械召回管理。ABCD选项均属于应该采取的措施。

2、下列保健食品的批准文号，符合国家药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（）【单选题】

A.国食健注G2012xxxx

B.国食健注（2000）第xxxx号

C.国食健注J2013xxxx号

D.国食健进字（2004）第xxxx号

正确答案:C

答案解析:考查保健食品批准文号管理。

3、特殊用途化妆品《化妆品生产许可证》的有效期为（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:《化妆品生产许可证》的有效期为5年。

4、医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当采取的措施不包括（） 【单选题】

A.立即停止经营

B.通知相关生产经营企业、使用单位、消费者

C.记录停止经营和通知情况

D.召回已经上市销售的医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械召回管理。医疗器械召回的责任主体是医疗器械生产企业。

5、国产非特殊用途化妆品备案管理的部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生行政主管部门

D.省级卫生行政主管部门

正确答案:B

答案解析:国产非特殊用途化妆品由省级药品监督管理部门备案管理。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

硫酸阿托品散为含毒性药物的散剂，其制备方法为先用乳糖饱和研钵表面能后倾出，再加入硫酸阿托品1.0g与胭脂红乳糖(1.0%)1.0g研匀，按等体积递增法逐渐加入98g乳糖混匀并过筛，即制得100倍散(1g药物加入赋形剂99g)。

关于散剂在生产与贮藏期间的有关规定论述不正确的是
A.供制散剂的饮片、提取物均应粉碎。除另有规定外，内服散剂应为细粉
B.散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致
C.制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛
D.药物颜色相差悬殊时应采用打底套色法混合
E.除另有规定外，散剂应密闭贮存
答案：D
解析：
本题考点是散剂生产与贮藏的有关规定。散剂生产与贮藏应符合下列有关规定：①供制散剂的饮片、提取物均应粉碎。除另有规定外，内服散剂应为细粉；儿科用及外用散剂应为最细粉；②散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛；③多剂量包装的散剂应附分剂量的用具；含有毒性药的内服散剂应单剂量包装；④除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。打底套色法因只侧重色泽，违背了药粉等量容易混合均匀的原则，目前不采纳此方法。

可用于肝经湿热上攻所致耳鸣耳聋的非处方中成药是

A．清音丸

B．黄连羊肝丸

C．耳聋左慈丸

D．滴耳油

E．以上均不是

正确答案：D

干燥后中药饮片含水量应控制为

A．5%—6%

B．7%～13%

C．6%一8%

D．3%～4%

E．5%～7%

正确答案：C

含三氮唑结构的抗肿瘤药物是（ ）。

正确答案：C
本题考查抗病毒药、抗真菌药、抗肿瘤药的结构特点。 含三氮唑结构的抗病毒药物是利巴韦林，含三氮唑类抗真菌药物是氟康唑，含三氮唑结构的抗肿瘤药物是来曲唑。阿昔洛韦为核苷类抗病毒药，含鸟嘌呤结构，克霉唑为含咪唑结构的抗真菌药。

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