2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-03-03)

发布时间：2021-03-03

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当（）。【单选题】

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级食品药品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册

正确答案:C

答案解析:首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应报原国家食品药品监督管理总局备案。

2、国家基本药物遴选的主要原则是（）。【单选题】

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

正确答案:A

答案解析:国家基本药物遴选的原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

3、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。新药证书Y的格式是（）。【单选题】

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:D

答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。

4、依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是（）。【单选题】

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

正确答案:B

答案解析:药品A有效期到2019年6月，该药品在2019年6月30日前均可使用，则其失效日期是2019年7月1日。

5、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当（）。【单选题】

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级食品药品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册

正确答案:D

答案解析:婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经原国家食品药品监督管理总局注册批准。

6、国家要求公立医院实行药品分类釆购：对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）。【单选题】

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:D

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，采取双信封制公开招标采购；对部分专利药品、独家生产的药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制；对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品，通过招标采取定点生产的方式确保供应；低价药实行集中挂网，由医院直接采购。

7、关于中药饮片管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

正确答案:A

答案解析:医疗机构炮制中药饮片只需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，无须取得《医疗机构制剂许可证》。

8、对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是（）。【单选题】

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

正确答案:A

答案解析:《药品经营许可证》的有效期为5年，药品经营企业需在期满前6个月申请换发《药品经营许可证》。

9、根据《互联网药品信息服务管理办法》： 不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）。 【单选题】

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告

正确答案:B

答案解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

10、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为（）。【单选题】

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

正确答案:B

答案解析:该批中药饮片标签中所标明的功能主治超出本省中药饮片炮制规范规定的范围，应按假药论处。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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