2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-04-02)

发布时间：2021-04-02

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列人《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是（）。【单选题】

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

正确答案:C

答案解析:由題干可知，A药为新列入《兴奋剂目录》的肽类激素。因此，不得零售。

2、根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有（）。【多选题】

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中药釆购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

正确答案:A、C、D

答案解析:药品批发企业质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历，中药采购人员应是中药学中专以上学历。

3、甲、乙、丙企业都能够经营的药品是（）。【单选题】

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱复方制剂

C.第二类精神药品

D.A型肉毒毒素

正确答案:B

答案解析:含麻黄类复方制剂不属于特殊管理的药品，药品经营企业可以经营，但是要严格按照处方药进行管理。因此，甲、乙、丙企业都可以经营。

4、国家基本药物遴选的主要原则是（）。【单选题】

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

正确答案:A

答案解析:国家基本药物遴选的原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

5、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）。【单选题】

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:药品召回的主体是药品生产企业，其他如药品经营企业、使用单位等辅助药品生产企业召回药品。因此，该药品召回的主体是乙药品生产企业。

6、甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是（）。【单选题】

A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

正确答案:C

答案解析:药品经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证。记录和凭证应当至少保存5年。因此，甲药品零售企业的票据和相关凭证可以保存至2022年5月5日以后销毁。

7、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药

C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议

D.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

正确答案:C

答案解析:2015年底前，我国取消社会保险行政部门实施的两定资格审查，完善经办机构与医药机构的协议管理，即由社会保险经办机构与符合条件的医药机构直接签订定点服务协议，提高管理服务水平和基金使用效率，更好地满足参保人员的基本医疗需求。

8、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当（）。【单选题】

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级食品药品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册

正确答案:C

答案解析:首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应报原国家食品药品监督管理总局备案。

9、国家要求公立医院实行药品分类釆购：对常用低价药可采取（）。 【单选题】

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:A

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，采取双信封制公开招标采购；对部分专利药品、独家生产的药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制；对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品，通过招标采取定点生产的方式确保供应；低价药实行集中挂网，由医院直接采购。

10、对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是（）。【单选题】

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

正确答案:A

答案解析:《药品经营许可证》的有效期为5年，药品经营企业需在期满前6个月申请换发《药品经营许可证》。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
心与脾的功能失调，最易影响

A.心神的潜藏
B.精血的互化
C.血液的生成
D.血液的循行
E.气血的转化
答案：C,D
解析：
CD本题考查的是心与脾的主要生理关系。心与脾的关系主要表现在血液的生成和运行两方面，故心与脾的功能失调最易影响血液的生成和血液的循行。
属于胃黏膜保护剂的是

A .米索前列醇 B .派仑西平 C .法莫替丁 D .兰索拉唑 E .多潘立酮

答案：A
解析：
解析：本组题考查药物的基本知识。
治疗消化性溃疡的药物主要有四类：降低胃内酸度的药物(抗酸药、组胺H2受体措抗剂、抗毒草碱药、质子泵抑制剂))；胃粘膜保护剂主要有三种，即硫糖铝、构橼酸铋钾和前列腺素类药物米索前列醇；根除幽门螺杆菌的药物；促动力药物。
米索前列醇还可为终止早孕药，具有宫颈软化、增强子宫张力及宫内压作用，常与米非司酮合用。哌仑西平为一种具有选择性的抗胆碱能药物，对胃壁细胞的毒草碱受体有高度亲和力，而对平滑肌，心肌和唾液腺等的毒蕈碱受体的亲和力低，故一般治疗剂量时，能抑制胃酸分泌，主要用于消化性溃疡、急性胃粘膜出血及胃泌素瘤。
法莫替丁为组KH2受体措抗剂，用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热(烧心)、返酸。类似的药物还有西咪替丁、雷尼替丁等。
质子泵抑制剂兰索拉唑为胃粘膜保护剂，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-E11ison症候群)、吻合口部溃疡。类似的药物还有奥美拉唑等。多潘立酮又名吗丁啉，为多巴胺受体H2措抗剂，具有较强的促胃运动和止吐作用，用于治疗胃轻瘫及功能性消化不良、反流性胃、食管疾病、消化性溃疡、恶心、呕吐等。87.米索前列醇属于胃黏膜保护剂，因此本题答案为A。
具有配位键的生物碱是

A.长春新碱
B.苦参碱
C.氧化苦参碱
D.烟碱
E.秋水仙碱
答案：C
解析：
本题考查生物碱类化合物的结构特征，含N-氧化物结构的生物碱具配位键结构，如氧化苦参碱。

香豆素可发生异羟肟酸铁反应，是因为其具有（ ）

A、酚羟基

B、内酯环结构

C、1745～1715cm-1

D、甲氧基

E、3600～3200cm-1

正确答案：B
解析：香豆素的显色反应

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。

站内搜索
热门标签