2020年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2020-12-05)

发布时间：2020-12-05

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应（）。【单选题】

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

正确答案:D

答案解析:有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的。

2、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第一类精神药品活动的说法，错误的是（）。【单选题】

A.该企业釆购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易

D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送

正确答案:D

答案解析:药品零售连锁企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应当严格执行统一进货、统一配送和统一管理。药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应当由本企业直接配送，不得委托配送。

3、本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌（）。【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产、销售劣药罪

D.生产、销售伪劣产品罪

正确答案:C

答案解析:涉案药品认定为劣药，并且造成接种人员健康的严重伤害后果，构成生产、销售劣药罪。

4、根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品的上市

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口 

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品

正确答案:B

答案解析:首次进口保健食品属于维生素、矿物质，国务院药品监督管理部门备案。

5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》：药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是（）。【单选题】

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是所在地设区的市级药品监督管理部门。

6、在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）。【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:B

答案解析:非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。

7、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于（）。【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

正确答案:A

答案解析:抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

8、根据上述信息，乙院配制的外用膏剂应定性为（）。【单选题】

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

正确答案:A

答案解析:必须批准，未经批准即生产的药品，按假药论处。

9、在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指（）。【单选题】

A.根据剂型、剂量、适应证等不同，既可作为处方药又可作为甲类非处方药

B.根据剂型、剂量、适应证等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应证等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应证等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

正确答案:A

答案解析:有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品。

10、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号和生产曰期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

正确答案:D

答案解析:用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

根据材料，回答题

某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。

该中药降糖药 查看材料

A.为劣药

B.为假药

C.按劣药论处

D.按假药论处

正确答案：C
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气滞胃痛颗粒的药物组成()。

A、柴胡

B、香附

C、白芍

D、延胡索

E、枳壳

正确答案：ABCDE

根据《处方药与非处方药分类管理办法 （试行） 》，关于药品按处方药与非处方药分 类管理的说法，正确的是

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效 的不同进行分类

B.按照药品类别、规格、适应证、成本效 益比的不同进行分类

C.按照药物经济学评价指标中的风险效益 比或成本效益比的不同进行分类

D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂 量及给药途径的不同进行分类

E.按照药品品种、规格、适应证、剂量及 给药途径的不同进行分类

正确答案：E
O据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

医师处方写莱菔子时，应付

A．炒黄品

B．炒焦品

C．炭品

D．麸炒品

E．生品

正确答案：A

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