2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-05-20)

发布时间：2021-05-20

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）。【单选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

正确答案:D

答案解析:医疗机构制剂指根据单位临床需要批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格；如果进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号。

2、在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）。【单选题】

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

正确答案:D

答案解析:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；第二类精神药品、毒性中药品和罌粟壳不得陈列。

3、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。【多选题】

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物的应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

正确答案:A、B、C、D

答案解析:国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；我国疾病谱变化；药品不良反应监测和评估；已上市药品循证医学、药物经济学评价；国家基本药物委员会规定的其他情况。

4、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括（）。【多选题】

A.经营者收集、使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意

B.经营者不得采用格式合同提醒消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示

C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得做虚假或引人误解的宣传

D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

正确答案:A、C、D

答案解析:经营者在经营活动中使用格式条款的，应当以显著方式提醒消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容，并按照消费者的要求予以说明。

5、中药一级保护品种的最低保护年限是（）。【单选题】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正确答案:D

答案解析:中药一级保护品种的保护期限为30年、20年、10年。

6、关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

正确答案:D

答案解析:新药监测期的有关规定：监测期内的新药，国家药监部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请；药品生产企业应当经常考察处于新药监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药监部门报告；新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自该药批准生产之日起计算，最长不超过5年。因此A项、B项、C项正确，没有关于新药根据临床应用需要分级管理的规定，故D项的说法是错误的。

7、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）。【单选题】

A.原国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部

正确答案:D

答案解析:商务管理部门负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策。

8、关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是（）。【单选题】

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数较少、数额较小，余某未构成销售假药罪

正确答案:C

答案解析:根据《刑法》第150条规定，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接负责人员，依照犯生产、销售假药罪和定罪量刑标准处罚。因为该药店的《药品经营许可证》上企业负责人为余某，无论其参不参与实际经营，都该承担相应的法律责任，故C项中余某作为直接负责人犯销售假药罪成立。

9、如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应（）。【单选题】

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

正确答案:A

答案解析:对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在审理中发现的，1年内不受理该企业的广告审批申请。对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品的广告批准文号，并在3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

10、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（）。【单选题】

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

正确答案:A

答案解析:第一类精神药品：哌醋甲酯、三唑仑、马吲哚、氯胺酮等。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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