2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-06-19)

发布时间：2021-06-19

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是（）。 【单选题】

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗全负责

正确答案:D

答案解析:药师临床药学服务的主要的内容包括：建立医师、临床药师和护士的临床治疗团队，开展临床合理用药工作；积极参加疾病的预防、治疗和保健；参与临床药物的治疗，协助医护人员制定和实施个体药物治疗方案；治疗药物监测；处方审核、调剂、点评；提供用药咨询，指导、帮助患者合理用药；药品的不良反应监测与报告；开展药物经济学研究，推广药物利用研究；药学信息资料收集。D项开展药品质量监测是药品生产企业的职责。

2、关于在电视台、广播电台上发布药品广告的说法，正确的有（）。【多选题】

A.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号

B.电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告

C.只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告

D.针对未成年人的广播电视频道。节目、栏目、不得发布药品广告

正确答案:A、C、D

答案解析:根据《药品广告审查发布标准》第七条“已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号”，第九条“药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的药品说明书中的适应证或者功能主治完全一致……”，第四条“处方药可以在卫生部和原国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传”，第十五条“药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布”。

3、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是（）。【单选题】

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.原国家卫生与计划生育委员会

正确答案:C

答案解析:工业和信息化部承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

4、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（）。【单选题】

A.药品再评价

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.药理毒理研究

正确答案:B

答案解析:根据《药品注册管理办法》第三十一条“……Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段”。

5、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是（）。 【单选题】

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

正确答案:C

答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十三条“进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应……药品生产企业应当……自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心”。

6、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（）。【单选题】

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

正确答案:C

答案解析:《国家基本药物目录管理办法》第五条规定：“除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证”。

7、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）。【单选题】

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

正确答案:C

答案解析:《药品经营质量管理规范》药品收货与验收第七十五条收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验，所以选C项。

8、关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有（）。【多选题】

A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药

B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据

C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

D.药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品

正确答案:A、B、C

答案解析:根据《药品流通监督管理办法》第二十条“药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众贈送处方药或者甲类非处方药”，第二十一条“药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”，第十四条“药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件”，第九条“药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品”。

9、麻醉药品处方保存期限是（）。【单选题】

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

正确答案:D

答案解析:根据《处方管理办法》第五十条“处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。”

10、属于第二类精神药品的是（）。【单选题】

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

正确答案:A

答案解析:第二类精神药品包括：巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆（包括其盐、异构物和单方制剂）、布托啡诺及其注射剂、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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