2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-07-21)

发布时间：2021-07-21

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有（）。 【多选题】

A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用

B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用

C.急诊处方一般不超过3日用量

D.门诊处方一般不得超过7日用量

正确答案:B、C、D

答案解析:处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或者特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由；对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

2、根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有（）。【多选题】

A.乙类非处方药专用标识为绿色

B.甲类非处方药专用标识为红色

C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色

D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色

正确答案:A、B、C

答案解析:非处方专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药，绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南性标志。

3、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是（）。【单选题】

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:B

答案解析:兴奋剂目录包括A项、B项、D项，A项“实施特殊管理”，D项“药品零售企业不得经营蛋白同化剂”。

4、上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是（）。【单选题】

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应证超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药

正确答案:D

答案解析:根据《药品管理法实施条例》第79条的规定：生产、销售假药，有下列情形之一的，从重处罚：（1）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品冒充其他药品的，或者以其他药品冒充上述药品的；（2）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的；（3）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的；（4）生产、销售假药，造成人员伤害后果的；（5）生产、销售假药，经处理后重犯的；（6）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

5、下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）。【单选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

正确答案:D

答案解析:医疗机构制剂指根据单位临床需要批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格；如果进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号。

6、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）。【单选题】

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

正确答案:B

答案解析:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；第二类精神药品、毒性中药品和罌粟壳不得陈列。

7、根据药品管理法、刑法及相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是（）。 【单选题】

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

正确答案:B

答案解析:本案例生产金额100余万元，属于“其他特别严重情节”，直接负责的主管人员和其他直接责任人员承担行政责任：十年不得从事药品生产、经营活动。单位承担行政责任：货值二倍以上五倍以下罚款，批准证明文件撤销，责令停产停业整顿。情节严重的吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。刑事责任认定：处十年以上有期徒刑、无期徒刑。并处罚金或者没收财产。

8、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是（）。【单选题】

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

正确答案:C

答案解析:根据《药品管理法》第76条第1款规定，从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

9、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（）。【单选题】

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

正确答案:D

答案解析:用药不适宜处方包括：适应证不适应的；遴选药物不适宜的；药品剂型或给药途径不适宜的；联合用药不适宜的；重复给药的；有配伍禁忌或者不良相互作用的；其他用药不适宜情况。

10、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（）。【单选题】

A.国食健字G2012xxxx

B.国食健字（2000）第xxxx号

C.国食健字J2013xxxx号

D.国食健字（2004）第xxxx号

正确答案:C

答案解析:进口保健食品批准文号格式：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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